药品标准
正式名
联苯苄唑栓
汉语拼音
Lianbenbianzuo Shuan
标准号
WS-186(X-163)-96
拉丁文或英文
Bifonazole Suppositories
主要活性成分
含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。
鉴别
取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚小量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加氯仿制成1ml中含联苯苄唑2mg的溶液。另取联苯苄唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典19954年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚(在氨气饱和下)为展开剂,展开晾干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠD)。
含量测定
取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,于水浴上加热至熔化,冷却,并不停搅拌,使混和均匀。精密称出适量(约相当于联苯苄唑50mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿30ml使溶解,加水15ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液(取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg,加氯仿100ml使溶解,即得)0.6ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时,强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品50mg,照上述方法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的ml数计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对咪唑类药物及联苯苄唑过敏者禁用。
剂量
阴道局部用药,每晚一枚,10日为一疗程。
标示量
类别
抗真菌药。
制剂
阴道局部用药,每晚一枚,10日为一疗程。
规格
0.15g。
贮藏
遮光、密闭,在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。7
联苯苄唑栓说明书
药品类型
化学药品
药品名称
联苯苄唑栓
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病。
规格
0.15g
用法用量
阴道局部用药,每晚1枚,10日为一疗程。
禁忌
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。
不良反应
偶见局部刺激,如局部红斑、瘙痒、灼热感或刺痛感。
注意事项
1.使用本品时应避开月经期。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。作用机制是抑制细菌细胞膜的合成。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。