联苯苄唑栓 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

联苯苄唑栓

汉语拼音

Lianbenbianzuo Shuan

标准号

WS-186(X-163)-96

拉丁文或英文

Bifonazole Suppositories

主要活性成分

含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0~110.0%。

性状

乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。

鉴别

取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚小量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加氯仿制成1ml中含联苯苄唑2mg的溶液。另取联苯苄唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典19954年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚(在氨气饱和下)为展开剂,展开晾干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠD)。

含量测定

取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,于水浴上加热至熔化,冷却,并不停搅拌,使混和均匀。精密称出适量(约相当于联苯苄唑50mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿30ml使溶解,加水15ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液(取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg,加氯仿100ml使溶解,即得)0.6ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时,强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品50mg,照上述方法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的ml数计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

对咪唑类药物及联苯苄唑过敏者禁用。

剂量

阴道局部用药,每晚一枚,10日为一疗程。

标示量

类别

抗真菌药。

制剂

阴道局部用药,每晚一枚,10日为一疗程。

规格

0.15g。

贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存。

有效期

暂定二年。7

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