雷公藤片中药部颁标准
拼音名
Leigongteng Pian
标准编号
WS3-Bb-0090-95
本品为雷公藤提取物制成的片。
性状
本品为素片或糖衣片，素片或除去糖衣后显黄棕色；气微香，味微苦。
鉴别
（1）取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml使溶解,加氢氧化钾试液及二硝基苯甲酸试液各0.5ml，置水浴中加热数分钟，显红色。
（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml使溶解，加稀盐酸5ml振摇提取,分取酸液1ml，加硅钨酸试液2滴，生成白色沉淀。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
含量测定
取本品20片,除去糖衣，研细，精密称取适量（约相当于雷公藤甲素 0.6mg）,加二氯甲烷5ml使溶解，加中性氧化铝 8g，混匀。水浴上蒸去二氯甲烷，转入索氏提取器中，用石油醚（30～60℃）回流提取3小时，弃去石油醚.取出滤纸筒,挥去溶剂, 再置索氏提取器中，加氯仿70ml，回流提取5小时，蒸去氯仿至干，放冷,精密加入氯仿 3ml使溶解，作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的雷公藤甲素对照品,加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl和6μl，分别交叉点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以显色剂（ 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠乙醇溶液临用前按1:3混合）使显色，立即加盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照色谱法（附录57页薄层扫描法）立即进行扫描，波长：λs＝535nm，λR＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含雷公藤提取物以雷公藤甲素（C20H24O6）计算，应为标示量的80～120%。
功能与主治
具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
用法与用量
口服，一次1～2片，一日2～3次。
注意
本品有一定的毒副作用，孕妇忌用，肝肾功能不全者慎用或忌用。
规格
每片含雷公藤甲素33μg
贮藏
密封。
注
雷公藤提取物 系卫茅科植物雷公藤Tripterygium Wilfordii Hook.f.的根中得到的提取物。
湖北省药品检验所 起草
雷公藤片说明书
药品名称
雷公藤片
剂型
片剂：每片含雷公藤甲素33ug。
雷公藤片的主要成份
雷公藤提取物。
雷公藤片的功能主治
具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
注意事项
1.雷公藤片有一定的毒副作用，孕妇忌用，肝肾功能不全者慎用或忌用。
2.忌食辛辣生冷。
雷公藤片的用法用量
每次1～2片，每天2～3次。