拉西地平 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

拉西地平

汉语拼音

Lianbenbianzuo Rongye

标准号

WS-63(X-050)-98

拉丁文或英文

Bifonazole Solution

主要活性成分

含联苯苄唑(C22H18N2)

性状

无色或微黄色的澄清液体,易挥发。

鉴别

取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加氯仿制成每1ml中含联苯苄唑2mg的溶液(1)。另取联苯苄唑对照品,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液(2)。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚(在氨气饱和下)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色,溶液(1)所显主斑点的颜色及位置应与溶液(2)的主斑点相同。

检查

最低装量依法检查(中国药典1995年版二部附录XF)应符合规定。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-磷酸二氢钾水溶液(取磷酸二氢钾4.35g用水溶解至1000ml)(7∶3)为流动相。检测波长为254nm。取α-联苯基-苯甲醇适量,用甲醇制成每1ml中含500μg的溶液,量取该溶液1ml,联苯苄唑对照品溶液和内标溶液各1ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为测试溶液,进行测试,α-联苯基-苯甲醇峰与联苯苄唑峰分离度应不小于4.0,联苯苄唑峰与内标物的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取丙酸睾丸素适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含1.25mg的溶液,即得。

测定法 取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

对本品及咪唑类药物过敏者禁用。

剂量

涂敷患处,一日1次,2-4周为一疗程。

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

抗真菌药

制剂

涂敷患处,一日1次,2-4周为一疗程。

规格

8ml∶80mg

贮藏

密封保存。

有效期

暂定三年

药品说明书

别名

拉西地平;乐息平 ,乐息地平 ,司乐平

外文名

Lacidipine,Lacipil, Caldine, Viapres

适应症

用于防治高血压。

用量用法

口服:开始用量为4mg,1日1次,在早晨服用较好,但应维持4mg剂量不少于3~4周。

注意事项

1.最常见的有头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕和心悸,通常短暂,并随着相同剂量的继续用药而逐渐消失。偶有无力、皮疹(包括红斑和瘙痒)、食欲不振、恶心及多尿。与其他钙拮抗剂一样,极少数病人有胸痛和牙龈增生。 2.对本品中任何成分高度过敏者禁用。 3.妊娠与哺乳期妇女慎用。 4.乐息平与其他降血压药物和利尿剂、β阻滞剂并用,降压作用可以加强。与西米替丁并用,血浆乐息平水平可以增高。

规格

每片:2mg、4mg。

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