中药部颁标准
拼音名
Laiyangli Zhike Keli
标准编号
WS3-B-2762-97
处方
莱阳梨清膏 260g 麻黄提取液 50ml 杏仁水 15ml 百合流浸膏 10ml 远志流浸膏 12.5ml 北沙参流浸膏 20ml 薄荷脑 0. 0625g
制法
以上八味，将麻黄提取液、五种流浸膏，减压浓缩至相对密度为1.20(60 ～70℃)的稠膏状；将莱阳梨清膏浓缩至相对密度为1.38(60～70℃测)的稠膏状； 蔗糖 350g粉碎成细粉；将蔗糖粉与糊精混合，加入上述两种稠膏，充分混匀，制成 颗粒，干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中，加入杏仁水混合，喷入颗粒，混匀，密闭 2小时，分装成100袋，即得。
性状
本品为黄棕色的颗粒；气香、清凉，味甜略酸。
鉴别
(1)取本品 16g，置50ml锥形瓶中，加水10ml使湿润，瓶塞处夹一条用 碳酸钠湿润过的二硝基苯酚试纸，密塞，置热水浴中10分钟，试纸显砖红色。
(2)取本品 16g，加水30ml，振摇使溶解，滤过，滤液加浓氨试液1ml，用乙醚- 乙醇(8：2)混合液提取2次，每次15ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水滤过,滤 液挥干溶剂，残渣加甲醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄硷对照品,用 甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验， 吸取供试品溶液15μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 甲醇-氨试液(20：5：0.5)为展开剂，展开，展距17cm，取出，晾干,喷以0.5% 茚三酮乙醇液，于105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰，急、慢性气管炎。
用法与用量
开水冲服，一次 8g，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。
规格
每袋装 8g；每瓶装 80g
贮藏
密闭，防潮。 注：莱阳梨流浸膏，北沙参流浸膏，百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远 志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。
山东省药品检验所 起草