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H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
1.2.样本裂解及核酸吸附1.2.1在1.5ml无核酸酶的离心管中加入10μl助沉剂和400μl裂解液,加入200μl待处理样本,剧烈震荡2分钟,室温静置10分钟。1.3.2在核酸吸附柱中加入500μl洗液B,静置1分钟,6000g离心1分钟。如果该份样本的RNP检测Ct值≥33.0,可能为以下原因:3.1未采集到足够的正常人上皮细胞,应重新采样。
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冻干人免疫球蛋白
冻干人免疫球蛋白药典标准:品名:中文名:冻干人免疫球蛋白汉语拼音:DongganRenMianyiqiudanbai英文名:HumanImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。
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人免疫球蛋白
人免疫球蛋白药典标准:品名:中文名:人免疫球蛋白汉语拼音:RenMianyiqiudanbai英文名:HumanImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。
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乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白药典标准:品名:中文名:乙型肝炎人免疫球蛋白汉语拼音:YixingGanyanRenMianyiqiudanbai英文名:HumanHepatitisBImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。
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冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至抗-HBs效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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狂犬病人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至狂犬病抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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冻干狂犬病人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至狂犬病抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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破伤风人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至破伤风抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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冻干破伤风人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至破伤风抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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静注人免疫球蛋白(pH4)
静注人免疫球蛋白(pH4)药典标准:品名:中文名:静注人免疫球蛋白(pH4)汉语拼音:JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)英文名:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为静注人免疫球蛋白原液。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为3.8~3.1.5抗补体活性:应不高于50%(2010年版药典三部附录ⅨK)。
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医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
可将鼻、咽拭子收集于同一采样管中,以便提高检出率。弱阳性质控样本可为检测阳性的灭活稀释后保存的临床样本、灭活病毒或假病毒颗粒等,如所采用的商品化试剂盒有“内标”控制假阴性,或弱阳性质控样本来源困难,可暂不设弱阳性质控。将剩余裂解混合物转移至核酸吸附柱,重新离心一次,弃套管中的液体。