药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；裁量基准，是指在实施行政处罚时，根据法律、法规和规章规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度等因素，合理适用处罚种类和幅度，依据本规则，对裁量权行使的具体规范。