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质量分析
质量分析(qualityanalysis)是指应用法定药品标准规定的分析方法和指标对药材及其制剂进行成分鉴别和含量测定,来判定其是否符合药用要求的方法。
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质谱法
概述:质谱法是将气体分子经电子流轰击,把分子中的电子打掉一个使成带正电荷的分子离子,然后裂解成一系列的碎片离子,再通过磁场使不同质荷比的正离子分离并记录其相对强度,画出质谱图,以此进行元素分析、分子量测定、分子式确定和分子结构推断等的方法。扇形磁场分析器可以检测分子量高达15000的单电荷离子。
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WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准《WS/T393—2012医疗机构临床路径的制定与实施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中华人民共和国卫生部于2012年09月04日印发,自2013年04月01日起实施。医院的信息系统应具备完善的住院医师工作站系统、护士工作站系统和电子病历系统。
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中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;
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产品质量监督抽查管理办法
抽样文书应当字迹工整、清楚,容易辨认,不得随意涂改,需要更改的应当由双方签字确认。第五十二条检验机构违反本办法第十二条、第三十二条和第三十八条规定,分包检验任务的,或者未经组织监督抽查部门批准,租借他人检测设备的,或者未按规定及时报送检验报告及有关情况和复检结果的,由组织监督抽查的部门责令改正;