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标准操作程序
标准操作程序(standardoperatingprocedure)是指为有效完成某项工作所规定的操作程序。
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同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
(六)血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.医学影像科具备磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、超声设备和医学影像图像管理系统,能够收集移植区的必要影像学资料。具备cGMP实验室维护标准操作程序(SOP)和操作记录。同时,明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。
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WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
b)气道压力报警;b)通气频率;c)吸气端或呼气端安装过滤器;7.5置于病区或其他临床诊疗环境的呼吸机因故障或其他原因不能正常使用时,应由呼吸机使用人员粘贴“临时故障”标识,并报医疗器械管理部门检修。结合质量管理要求实施呼吸机日常维护保养的实践,中国医学装备[J],2012年03期[4]刘建新,苏磊,冯璐琼,王博,邢家伟.
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人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
在对所保藏的病原微生物进行风险评估的基础上,制订可靠、完善的生物安全防护方案、相应标准操作程序、意外事故应急预案及感染监测方案等;(二)实验室增加高致病性菌(毒)种或样本保藏内容;第二十一条实验室从事实验活动,使用涉及本办法第十一条规定的菌(毒)种或样本,应当经卫生部批准;
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人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
2006年7月10日经卫生部部务会议讨论通过。第十四条取得高致病性病原微生物实验室资格的三级、四级生物安全实验室,申请开展某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当具备以下条件:(一)实验活动是以依法从事检测检验、诊断、科学研究、教学、菌(毒)种保藏、生物制品生产等为目的;
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全国传染病应急临床试验工作方案
基本信息:《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知》(国卫科教发〔2024〕7号)印发。应急状态下的主要目标是多方协同,统筹资源,协调推动临床试验有序高效开展。
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测量程序
注4:参考测量程序(referencemeasurementprocedure)【VIM2.7】是在校准或表征标准物质时为提供测量结果所采用的测量程序,它适用于评定由同类量的其他测量程序获得的被测量量值的测量正确度。物质的量咨询委员会——化学计量(CCQM)对于这个概念使用术语“原级测量方法”。