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迟发型超敏反应
Ⅳ型变态反应又名迟发型超敏反应，是特异性致敏T细胞所介导，其中包括经典的迟发型超敏反应和细胞介导的细胞毒性反应，两者均系致敏T细胞接触特异性抗原而引起，分别受到MHC－Ⅱ类和MHC－Ⅰ类抗原的限止。Ⅳ型变态反应是各种细胞内感染，特别是结核杆菌、病毒、真菌和寄生虫感染所致的免疫反应。
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Ⅳ型变态反应
Ⅳ型变态反应又名迟发型超敏反应，是特异性致敏T细胞所介导，其中包括经典的迟发型超敏反应和细胞介导的细胞毒性反应，两者均系致敏T细胞接触特异性抗原而引起，分别受到MHC－Ⅱ类和MHC－Ⅰ类抗原的限止。Ⅳ型变态反应是各种细胞内感染，特别是结核杆菌、病毒、真菌和寄生虫感染所致的免疫反应。
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全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
（十三）注册单元划分的原则和实例：氧化锆瓷块注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施，应从以下三个方面来考虑。（五）产品的不良事件历史记录主要从辽宁省药品不良反应监测中心数据库中查找，未发现上报的不良事件。
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二硝基氟苯皮肤试验
检查名称：二硝基氟苯皮肤试验分类：免疫学检查细胞免疫测定二硝基氟苯皮肤试验的原理：同二硝氯苯皮肤试验。100μg的丙酮液涂于同侧皮肤，分别于48、72h后观察结果。化验结果临床意义：机体细胞免疫功能状态与迟发性超敏反应常呈平行关系。70%为阴性，恶性肿瘤发展迅速者或晚期，反应常从阳性转为弱阳性或阴性。
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光变态反应
光变态反应（photoallergy）又称光变应性反应，是指在光能参与下，由光变应原物质引起的一种抗原抗体反应，属迟发型超敏反应。致病光谱主要是长波紫外线，也可由中波紫外线和可见光引起，主要表现为光变应性皮炎。
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光变应性反应
光变态反应（photoallergy）又称光变应性反应，是指在光能参与下，由光变应原物质引起的一种抗原抗体反应，属迟发型超敏反应。致病光谱主要是长波紫外线，也可由中波紫外线和可见光引起，主要表现为光变应性皮炎。
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超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
一、适用范围：本指导原则适用于频率在18kHz～典型的结构示意框图如下：产品图示举例：图1超声洁牙机图2内置式超声洁牙机凡附带有其他辅助功能的超声洁牙设备（如：根管治疗、窝洞制备），主机结构一致，仅通过不同的作用头（包括根管锉、车针等）实现其辅助功能，适用本原则。清除牙周组织的牙石和菌斑。
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医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。生物学危害生物学配套用吸氧管、面罩生物学评价不合格。（３）二氧化碳含量:≤0.01％（V/V）;（４）一氧化碳含量:符合GB8982-2009中表1的规定;（十一）该类产品的不良事件历史记录：暂未见相关报道。
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异丙肌苷
药品说明书：药名：异丙肌苷外文名：Methisoprinol,Isoprinosine,IPI,ANAVIR,IMUNOVIR适应症：异丙肌苷原为一抗病毒药，对人体疱疹、流感及鼻病毒感染有效。用于单纯疱疹病毒感染的患者疗效显著，且可见迟发型超敏反应显著增高。临床应用于多发性口角炎、局源性生殖器炎，疗效显著。规格：片剂：每片０．５ｇ。
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天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。完好无缺的胶乳膜会起到隔离精子,人类免疫缺陷病毒（HIV）、性传播疾病（STIs）的传染介质的作用。2.典型产品的确定可以通过比较同一注册单元内所有产品的技术结构、性能指标和预期用途等相应资料，说明其能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。出厂检验应至少包括环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）、无菌。（十二）产品注册单元划分的原则和实例：按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”。
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多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
（4）呼吸、体温、脉率部分：至少包括测量范围和测量误差。心率平均；（三）产品的主要性能指标，包括无创血压、心电、脑电、血氧饱和度、体温等各种监护参数的监护范围、精度等要求。本指导原则的编写得到了上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处、有关方面的专家及相关生产企业的大力支持和帮助。
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气管插管产品注册技术审查指导原则
人体的生理结构决定了经鼻插管比经口插管要相应长一些。留置使用可能存在的危害等。例：现有两种气管插管：有囊常用型双腔气管插管和无囊常用型气管插管，如果通过申报资料知两种类型产品预期用途一致，生物、化学指标一致，而前者的物理等性能指标涵盖后者的指标，能够代表两种产品的安全性、有效性。
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胃管产品注册技术审查指导原则
胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。出厂检验至少包括环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）、无菌（若以无菌形式提供）的检验。
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鼻前庭湿疹
鼻前庭湿疹的临床表现：急性湿疹：急性湿疹以局部渗液、瘙痒及烧灼感为主要症状，皮疹为多数密集粟粒大的小丘疹、丘疱疹和小水疱，基底潮红。（2）中医治疗：急性湿疹者以清热利湿为主，方宜龙胆泻肝汤加减。相关药品：组胺、苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏、氯雷他定、西替利嗪、炉甘石、炉甘石洗剂、皮炎平、氟轻松
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异丙酯肌苷
药品说明书：药名：异丙肌苷外文名：Methisoprinol,Isoprinosine,IPI,ANAVIR,IMUNOVIR适应症：异丙肌苷原为一抗病毒药，对人体疱疹、流感及鼻病毒感染有效。用于单纯疱疹病毒感染的患者疗效显著，且可见迟发型超敏反应显著增高。临床应用于多发性口角炎、局源性生殖器炎，疗效显著。规格：片剂：每片０．５ｇ。
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白果槲寄生
雌花序聚伞式穗状，顶生或腋生于茎叉状分枝处，总花梗长约2mm，具花3-5朵，顶生的花具2枚苞片或无，交叉对生的花各具1枚苞片；开始时对单核吞噬细胞系统无影响，48h后吞噬细胞指数明显增加，于120小时恢复正常；毒性：白果槲寄生植物汁小鼠腹腔注射的LD50约为32mg／kg，其多糖组分小鼠腹腔注射的一次耐受量大于2.25g/kg。