变异系数

变异系数

变异系数即CV是指（正随机变量）标准差除以均值。差异系数又称变异系数，相对标准差，凡凭借算术平均数来表示来年各个或两个以上标准差的相对差别的统计量数，就叫差异系数。CV=S/M*100%（S样本标准差，M样本平均数）

生化分析仪产品注册技术审查指导原则

二、指导原则编写的依据：本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号）、《医疗器械标准管理办法》（局令31号）、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等法规文件。

WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

该方法将患者样品检测结果的统计量进行比对，并与日常室内质量控制的观察联系在一起，是改进患者医疗现代化的质量管理工具。根据各临床实验室的长期室内质控测定结果可估计出检验程序的固有不精密度或随机误差（CV%），根据检验程序的确认或验证，或正确度验证室间质量评价计划得到偏倚(bias%)。

氨酚伪麻片（日服片）

药品标准：正式名：氨酚伪麻片（日服片）汉语拼音：AnfenweimaPian标准号：WS-068（X-053）-95拉丁文或英文：TABELLAEPARACETAMOLIETPSEUDOEPHEDRINIHYDROCHLORIDI主要活性成分：对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）均应为标示量的90.0～重现性试验变异系数应不大于2.0%。盐酸萘甲唑啉为内标物；

WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测

ELISA法是普遍公认的D-二聚体检测可靠方法，该方法可作为其他常规检测方法比对的标准，主要用于确认其他常规方法检测结果的可靠性。s——标准差；7.3日间精密度：7.3.1日间精密度验证要求：日间精密度以室内质控结果的变异系数为评价指标，日间精密度应达到试剂生产厂商说明书的要求，同时至少应符合如下要求：CV≤15%。

相对标准差

变异系数即CV是指（正随机变量）标准差除以均值。差异系数又称变异系数，相对标准差，凡凭借算术平均数来表示来年各个或两个以上标准差的相对差别的统计量数，就叫差异系数。CV=S/M*100%（S样本标准差，M样本平均数）

肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

6．YY/T0638—2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质物中酶催化浓度赋值的计量学溯源性。3.预期用途：本试剂（盒）用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶的活性。（十）出厂检验原则：每批试剂（盒）出厂检验至少进行以下几项内容：外观、装量、试剂空白吸光度或吸光度变化率、准确度、批内重复性。

氨苯伪麻片（夜服片）

药品标准：正式名：氨苯伪麻片（夜服片）汉语拼音：AnbenweimaPian标准号：WS-069（X-054）-95拉丁文或英文：TABELLAEPARACETAMOLIPSEUDOEPEHDRINIHYDROCHLORIDIETDIPHENHYDRAMINIHYDROCHLORIDI主要活性成分：含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）均应为标示量的90.0～

精密度

精密度（precision）即测量精密度（measurementprecision）是指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不精密度来表达，其量值以规定测量条件下的标准差、方差或变异系数来表示。

流式细胞计

激光器又以氩离子激光器为普遍，也有配和氪离子激光器或染料激光器。一般用荧光微球上所标可测出的FITC（fluoresceinisothiocyanate异硫氰基荧光素）的最少分子数来表示。所用的鸡血红细胞标准样品制作过程昭下：取3.8%枸橼酸或肝素抗凝的鸡血（抗凝剂：鸡血=1：4），经PBS清洗3次，再用5～

CV

闭合容积+残气量为闭合容量（CC）。闭合容积（CV）测定方法：一口气氮测定法（singlebreathnitrogentest，SBN2）：1．受检者坐位，口含与三通阀相连的接口器，夹鼻夹，深呼吸室内空气数次后，缓慢深呼气至残气容积。2．转动三通阀通储氧囊，缓慢吸入纯氧至肺总量位。变异系数是指（正随机变量）标准差除以均值。

WS/T 33—1996 尿中镉的微分电位溶出测定方法

中华人民共和国卫生行业标准WS/T33—1996《尿中镉的微分电位溶出测定方法》（Urine-Determinationofcadmium—Differentialpotentiometricstrippingmethod）由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布，自1997年05月01日起实施。由于预镀汞膜的方式属于厚膜，故解决了其他电化学方法中汞膜电极重现性差的同题。

WS/T 46—1996 尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法

中华人民共和国卫生行业标准WS/T46—1996《尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》（Urine—Determinationofberyllium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometry）由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布，自1997年05月01日起实施。但人尿不易久存。本标准由中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所负责起草。

血清白蛋白

血清白蛋白药品说明书：别名：血清白蛋白,人血白蛋白,白蛋白外文名：HumanmSeroalbumin,Albumin,HumanSerumAlbumin适应症：用于失血性休克、脑水肿、流产引起的白蛋白缺乏、肾病等。标本混浊，可做标本空白管（血清0.02ml加琥珀酸缓冲液4ml），再用测定管吸光度减去标本空白管吸光度后，计算结果。③骨髓瘤和淋巴瘤；

血小板体积分布宽度

概述：血小板体积分布宽度测定法，只表示血液中血小板大小的离散度，常以单个血小板体积变异系数来表示。如：急性非淋巴细胞白血病化疗后，巨幼红细胞性贫血、慢性粒细胞白血病、脾切除、巨大血小板综合征、血栓性疾病等。附注：判断骨髓造血功能：骨髓造血功能衰竭时，血小板平均容积与血小板计数同时持续下降。

差异系数

差异系数又称变异系数，相对标准差，凡凭借算术平均数来表示来年各个或两个以上标准差的相对差别的统计量数，就叫差异系数。CV=S/M*100%（S样本标准差，M样本平均数）

唾液白蛋白

（5）抗血清：可用国内特异性好，亲和力强，效价高的抗血清，选择最适稀释度，用0.45μm微孔滤膜过滤。以已知含量参考血清作为标准抗原，用ICS手动或自动方式测出该成分的含量，使与校正卡上所列含量一致，然后分装4℃保存。④标本测定：所有体液皆可测定，一般血清标本可按反应管中最佳检测浓度稀释。

WS/T 30—1996 尿中氟的离子选择电极测定方法

1主题内容与适用范围：本标准规定了尿中氟的离子选择电极测定方法。4.3总离子强度缓冲溶液（TISAB）：称取58.0g氯化钠和0.3g二水合柠檬酸钠（Na3C6H5O7·2H2O），溶解在预先加有57mL冰乙酸的500mL水中，再用氢氧化钠溶液（4.2）调节溶液的pH至5.25，最后加水至1L,贮于聚乙烯瓶中。c——由标准曲线上查出的氟浓度，mg/L；

WS/T 32—1996 尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法

中华人民共和国卫生行业标准WS/T32—1996《尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法》（Urine—Determinationofcadmium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod）由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布，自1997年05月01日起实施。

胸腺五肽

药品标准：正式名：胸腺五肽汉语拼音：XiongxianWutai标准号：WS-290（X-248）-96拉丁文或英文：Thymopentin主要活性成分：N-[N-[N-[NαL-精氨酰-L-赖氨酰[-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰］，L-酪氨酸。（3）取本品，加水制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在275nm波长处有最大吸收。

壬苯醇醚-9避孕栓

药品标准：正式名：壬苯醇醚-9避孕栓汉语拼音：RenbenchunmiBiyunshuan标准号：WS-105(X-74)-91拉丁文或英文：SUPPOSITORIANONOXYNOLI主要活性成分：含壬苯醇醚-9性状：乳白色鸭嘴形栓剂。鉴别：（1）取合量出定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276nm的波长有量大吸收。

乙醇量测定法

乙醇量测定法系用气相色谱法测定各种制剂中在20℃时含有乙醇（C2H5OH）的容量百分数。另外，按药典规定制备标准溶液和供试液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为测定结果。0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～

血小板分布宽度

概述：血小板体积分布宽度测定法，只表示血液中血小板大小的离散度，常以单个血小板体积变异系数来表示。如：急性非淋巴细胞白血病化疗后，巨幼红细胞性贫血、慢性粒细胞白血病、脾切除、巨大血小板综合征、血栓性疾病等。附注：判断骨髓造血功能：骨髓造血功能衰竭时，血小板平均容积与血小板计数同时持续下降。

分析灵敏度检测限

因此0.041A相当于0.25×0.041=0.13ug/L0.07625所以本法的检测低限为0.13ug.L表2甲状腺球蛋白由检测系统分析灵敏度计算1、生物检测限由前述,空白血清如以现有的吸光度均值为准,有99.7%的可能性出现的空白吸光度可高到0.139A.0.25ug/L甲状腺蛋白组减去空白后的吸光度均值为0.07625A,标准差为0.0253A;

测量精密度

测量精密度（measurementprecision）简称精密度（preclsion）是指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不精密度来表达，其量值以规定测量条件下的标准差、方差或变异系数来表示。

克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1:4）胶囊

含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。另精密称取克拉维酸及羟氨苄青霉素对照品分别约25mg及100mg，置同一200ml量瓶中，加水溶解至刻度，精密量取该溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，按外标法计算供试品中羟氨苄青霉素（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）的含量，即得。

青霉烷砜酸钠

药品标准：正式名：舒巴坦钠（青霉烷砜酸钠）汉语拼音：Shubatanna标准号：WS-22（X-19）-93拉丁文或英文：SulbactamumNatricum主要活性成分：4—硫—1—氮杂双环[3、2、0］庚烷—2—羧酸—3，3—二甲基—7—氧—4，4—二氧化物的钠盐（2S，顺式）。按无水物计算，每1mg的效价不得少于850舒巴坦单位。