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谷氨酰胺颗粒
(2)取[鉴别](1)项下滤液2ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml,应发泡。测定法:精密称取本品适量(约相当于谷氨酰胺250mg),用水溶解并稀释制成每1ml中约含谷氨酰胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,即得。
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司他夫定
取胸腺嘧啶对照品5mg、胸苷对照品7.5mg与司他夫定对照品10mg,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液,取10μl注入液相色谱仪,胸苷峰与胸腺嘧啶峰的分离度应不小于3.5,理论板数按司他夫定峰计算不低于800。
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司他夫定胶囊
另取司他夫定对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。含量均匀度(15mg与20mg规格):取本品1粒的内容物,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟使司他夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。
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盐酸阿莫地喹片
另取盐酸阿莫地喹对照品适量,同法处理。(2)取溶出度检查项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在223nm与342nm的波长处有最大吸收。以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至2000ml,加高氯酸2.0ml,用磷酸调节pH值至2.5±0.5)(22:78)为流动相;类别:抗疟药。
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硫酸软骨素钠
硫酸软骨素钠药典标准:品名:中文名:硫酸软骨素钠汉语拼音:LiusuanRuangusuna英文名:ChondroitinSulfateSodium结构式:分子式与分子量:H2O(C14H19NNa2O14S)x来源(名称)、含量(效价):本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
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环磷酸腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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环化腺苷酸
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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环磷腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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腺环苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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CAMP
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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腺环磷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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去氧氟尿苷胶囊
药品标准:正式名:去氧氟尿苷胶囊汉语拼音:QuyangfuniaoganJiaonang标准号:WS-485(X-426)-99拉丁文或英文:DoxifluridineCapsules主要活性成分:本品含去氧氟尿苷(C9H11FN2O5)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。内标溶液的制备取咖啡因适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,即得。
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头孢噻肟钠
另精密量取对照溶液100~残留溶剂:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷与四氢呋喃取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(称取丁酮适量,用水溶解并稀释成每1ml约含200μg的溶液)溶解并稀释至刻度,作为供试品贮备溶液;取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图;
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美愈伪麻胶囊
以乙腈-水-磷酸(40∶60∶0.1),每?校正因子测定分别取经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱和无水氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加水溶解并分别制成每1ml中约含3mg的盐酸伪麻黄碱溶液和每1ml中约含1mg氢溴酸石美沙芬溶液,作为对照品溶液;另取盐酸萘甲唑啉适量加水溶解制成每1ml中药含0.4mg的溶液,作为内标溶液。
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盐酸万古霉素
鉴别:(1)取本品与万古霉素标准品适量,分别加万古霉素B检查项下的流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与标准品溶液,照万古霉素B检查项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。如采取连续滴注给药,则可将1日量药物加到24小时内所用的输液中给予。
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2010年版药典三部附录Ⅶ
按下式计算:式中V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积,ml;附录ⅦH枸橼酸离子测定法:第一法比色法:枸橼酸钠对照品溶液的制备:取经减压干燥至恒重的枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用5%三氯乙酸稀释至刻度,摇匀,即得。
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东维力
溶液澄清度取本品0.5g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐的缓冲液[取磷酸11.5ml、氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按左卡尼汀峰计算不得低于1200。
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雷卡
溶液澄清度取本品0.5g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐的缓冲液[取磷酸11.5ml、氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按左卡尼汀峰计算不得低于1200。
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左卡尼汀
溶液澄清度取本品0.5g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐的缓冲液[取磷酸11.5ml、氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按左卡尼汀峰计算不得低于1200。
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左肉毒碱
溶液澄清度取本品0.5g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐的缓冲液[取磷酸11.5ml、氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按左卡尼汀峰计算不得低于1200。
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左维生素B4
溶液澄清度取本品0.5g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐的缓冲液[取磷酸11.5ml、氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg)为流动相,检测波长为225nm,理论板数按左卡尼汀峰计算不得低于1200。
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奥沙利铂
以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1g和磷酸二氢钾1.36g,加水溶解,并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-乙腈(80:20)为流动相I检测波长为215nm;测定法:取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;奥沙利铂在孕期禁用。