-
胃酶
胃蛋白酶概述：胃蛋白酶是指脊椎动物胃液中的蛋白酶，是典型的肽链内切酶，底物特异性广，但对邻接疏水性氨基酸残基的肽键能相当的水解。供试品溶液的制备：取本品适量，精密称定，加上述盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～
-
抗五步蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到60U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，胃酶进行类A血型物质含量测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4.3原液检定：按3.1项进行。
-
冻干抗五步蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到60U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
冻干抗眼镜蛇毒血清
冻干抗眼镜蛇毒血清药典标准：品名：中文名：冻干抗眼镜蛇毒血清汉语拼音：DongganKangyanjingsheduXueqing英文名：Najanaja（atra）Antivenin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由眼镜蛇毒或脱毒眼镜蛇毒免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的冻干抗眼镜蛇毒球蛋白制剂。2.3.3原液检定：按3.1项进行。
-
抗炭疽血清
抗炭疽血清药典标准：品名：中文名：抗炭疽血清汉语拼音：KangtanjuXueqing英文名：AnthraxAntiserum定义、组成及用途：本品系由炭疽杆菌抗原免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗炭疽球蛋白制剂。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的抗炭疽效价应符合要求。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
抗银环蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到300U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
冻干抗银环蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到300U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
冻干抗蝮蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到180U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
白喉抗毒素
白喉抗毒素药典标准：品名：中文名：白喉抗毒素汉语拼音：BaihouKangdusu英文名：DiphtheriaAntitoxin定义、组成及用途：本品系由白喉类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的白喉抗毒素效价应不低于1000IU/ml（2010年版药典三部附录ⅪE）。
-
抗眼镜蛇毒血清
抗眼镜蛇毒血清药典标准：品名：中文名：抗眼镜蛇毒血清汉语拼音：KangyanjingsheduXueqing英文名：Najanaja（atra）Antivenin定义、组成及用途：本品系由眼镜蛇毒或脱毒眼镜蛇毒免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗眼镜蛇毒球蛋白制剂。3.1.2无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。
-
冻干破伤风抗毒素
冻干破伤风抗毒素药典标准：品名：中文名：冻干破伤风抗毒素汉语拼音：DongganPoshangfengKangdusu英文名：TetanusAntitoxin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。
-
多价气性坏疽抗毒素
多价气性坏疽抗毒素药典标准：品名：中文名：多价气性坏疽抗毒素汉语拼音：DuojiaQixingHuaijuKangdusu英文名：Gas-gangreneAntitoxin（Mixed）定义、组成及用途：本品系由产气荚膜、水肿、败毒和溶组织梭菌的毒素或类毒素分别免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体多价抗毒素球蛋白制剂。
-
冻干多价气性坏疽抗毒素
2.2.2采血与分离血浆：按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的效价（附录ⅪG）应不低于以下规定：产气荚膜抗毒素250IU/ml败毒抗毒素300IU/ml水肿抗毒素550IU/ml溶组织抗毒素550IU/ml血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。
-
肉毒抗毒素
2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的肉毒抗毒素效价（2010年版药典三部附录ⅪH）应不低于以下标准：A型1000IU/mlB型600IU/mlC型200IU/mlD型600IU/mlE型600IU/mlF型200IU/ml血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。3.1.2无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。
-
冻干肉毒抗毒素
冻干肉毒抗毒素药典标准：品名：中文名：冻干肉毒抗毒素汉语拼音：DongganRouduKangdusu英文名：BotulinumAntitoxins，Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由肉毒梭菌A、B、C、D、E、F六型毒素或类毒素分别免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。
-
抗蝮蛇毒血清
用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到180U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
破伤风抗毒素
破伤风抗毒素药典标准：品名：中文名：破伤风抗毒素汉语拼音：PoshangfengKangdusu英文名：TetanusAntitoxin定义、组成及用途：本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml（2010年版药典三部附录ⅪF）。
-
抗狂犬病血清
抗狂犬病血清药典标准：品名：中文名：抗狂犬病血清汉语拼音：KangkuangquanbingXueqing英文名：RabiesAntiserumRabiesAntiserum定义、组成及用途：本品系由狂犬病病毒固定毒免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制得的液体抗狂犬病球蛋白制剂。3检定：3.1原液检定：3.1.1抗体效价：依法测定（2010年版药典三部附录ⅪJ）。
-
冻干白喉抗毒素
冻干白喉抗毒素药典标准：品名：中文名：冻干白喉抗毒素汉语拼音：DongganBaihouKangdusu英文名：DiphtheriaAntitoxin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由白喉类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。3检定：3.1原液检定：3.1.1抗体效价：依法测定（2010年版药典三部附录ⅪE）。
-
血源乙型肝炎疫苗
5小时，最后超滤去胃酶。不用尿素处理者可用1∶2000福尔马林灭活。5.2HBsAg含量测定按总蛋白含量将样品稀释至不同稀释度，用RIA或火箭电泳法测定，使用检定所提供的标准品，HBsAg含量应在90%以上。6周后采血，以RIA法测定抗-HBs，计算小白鼠ED50值与参比苗ED50值，结果以检品ED50值/参比ED50值，其比值≥1为合格。
-
精制抗毒素制造及检定规程
1.1.2血浆的抗毒素效价不得低于下列要求：血浆种类每瓶血浆效价（IU/ml）白喉1000破伤风1000威氏250脓毒300水肿550溶组织550A型肉毒1000B型肉毒600E型肉毒600以上效价均以动物测定方法为准。1.2.6.4调节pH至6.0～1.4半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效价测定。
-
血液制品去除／灭活病毒技术方法及验证指导原则
在灭活病毒全过程中应将温度控制在规定的范围内。3、血液制品生产企业在完成去除/灭活病毒效果验证后，向中国药品生物制品检定所提出验证申请，并附制品生产工艺、质量标准、病毒灭活方法及其标准操作细则（SOP）、至少中试规模连续生产的三批病毒灭活前中间品（去除/灭活病毒前的样品）及其制造记录等相关资料。
-
胃肠宁
尿囊素铝说明书：药品名称：尿囊素铝英文名称：CompoundAllantoin别名：二羟基尿囊素铝；复方尿囊素分类：消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型：片剂：100mg，含尿囊素55mg、氢氧化化铝45mg。大白鼠造成实验性溃疡后给予尿囊素铝口服治疗，并与服氢氧化化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。
-
尿羟铝
尿囊素铝说明书：药品名称：尿囊素铝英文名称：CompoundAllantoin别名：二羟基尿囊素铝；复方尿囊素分类：消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型：片剂：100mg，含尿囊素55mg、氢氧化化铝45mg。大白鼠造成实验性溃疡后给予尿囊素铝口服治疗，并与服氢氧化化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。
-
尿囊素铝
尿囊素铝说明书：药品名称：尿囊素铝英文名称：CompoundAllantoin别名：二羟基尿囊素铝；复方尿囊素分类：消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型：片剂：100mg，含尿囊素55mg、氢氧化化铝45mg。大白鼠造成实验性溃疡后给予尿囊素铝口服治疗，并与服氢氧化化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。
-
二羟基尿囊素铝
尿囊素铝说明书：药品名称：尿囊素铝英文名称：CompoundAllantoin别名：二羟基尿囊素铝；复方尿囊素分类：消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型：片剂：100mg，含尿囊素55mg、氢氧化化铝45mg。大白鼠造成实验性溃疡后给予尿囊素铝口服治疗，并与服氢氧化化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。
-
复方尿囊素
尿囊素铝说明书：药品名称：尿囊素铝英文名称：CompoundAllantoin别名：二羟基尿囊素铝；复方尿囊素分类：消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型：片剂：100mg，含尿囊素55mg、氢氧化化铝45mg。大白鼠造成实验性溃疡后给予尿囊素铝口服治疗，并与服氢氧化化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。
-
多价精制气性坏疽抗毒素
药典标准药品名称多价精制气性坏疽抗毒素拼音名DuojiaJingzhiQixinghuaijuKangdusu英文名MIXEDPURIFIEDGAS-GANGRENEANTITOXIN来源(分子式)与标准本品系用气性坏疽类毒素（包括威氏、水肿、脓毒、溶组织）分别免疫马匹，所得血浆或血清，经胃蛋白酶消化后，用硫酸铵盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。安瓿打开后应一次用完。
-
精制肉毒抗毒素
类别生物制品。剂量预防皮下或肌内注射一次1000～冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。