-
精制抗毒素制造及检定规程
1.1.2血浆的抗毒素效价不得低于下列要求:血浆种类每瓶血浆效价(IU/ml)白喉1000破伤风1000威氏250脓毒300水肿550溶组织550A型肉毒1000B型肉毒600E型肉毒600以上效价均以动物测定方法为准。1.2.6.4调节pH至6.0~1.4半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效价测定。
-
抗毒素生产用马匹免疫方法
3.3采血及血浆分离3.3.1免疫成功的马匹可进行采血,其血清的效价不得低于下列要求:免疫种类采血时血清最低效价(IU/ml)破伤风1100白喉1100威氏300水肿700脓毒350溶组织700A型肉毒1500B型肉毒800E型肉毒800采血量,应根据马匹体重及健康状况,一般每kg体重采血14~
-
冻干精制白喉抗毒素
药典标准:药品名称:冻干精制白喉抗毒素拼音名:DongganJingzhiBaihouKangdusu英文名:DRIEDPURIFIEDDIPHTHERIAANTITOXIN来源(分子式)与标准:本品系用精制白喉抗毒素经冷冻干燥制成。每1g中含白喉抗毒素不得少于30000单位。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。
-
多价精制气性坏疽抗毒素
药典标准药品名称多价精制气性坏疽抗毒素拼音名DuojiaJingzhiQixinghuaijuKangdusu英文名MIXEDPURIFIEDGAS-GANGRENEANTITOXIN来源(分子式)与标准本品系用气性坏疽类毒素(包括威氏、水肿、脓毒、溶组织)分别免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。安瓿打开后应一次用完。
-
精制白喉抗毒素
药典标准药品名称精制白喉抗毒素拼音名JingzhiBaihouKangdusu英文名PURIFIEDDIPHTHERIAANTITOXIN来源(分子式)与标准本品系用白喉类毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。类别生物制品。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。安瓿打开后应一次用完。
-
精制肉毒抗毒素
类别生物制品。剂量预防皮下或肌内注射一次1000~冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则可注射第3次0.8ml,如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。
-
精制破伤风抗毒素
药典标准药品名称精制破伤风抗毒素拼音名JingzhiPoshangfengKangdusu英文名PURIFIEDTETANUSANTITOXIN来源(分子式)与标准本品系用破伤风类毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。安瓿打开后应一次用完。
-
冻干精制破伤风抗毒素
药典标准:药品名称:冻干精制破伤风抗毒素拼音名:DongganJingzhiPoshangfengKangdusu英文名:DRIEDPURIFIEDTETANUSANTITOXIN来源(分子式)与标准:本品系用精制破伤风抗毒素经冷冻干燥制成。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。贮藏:在2~8℃的暗处保存。