-
2010年版药典二部附录Ⅻ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅻ附录ⅫA升压素生物测定法:本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)两者引起大鼠血压升高的程度,以测定供试品的效价。23日,体重9~附录ⅫM卵泡刺激素生物测定法:本法系比较尿促性素标准品(S)与供试品(T)对幼大鼠卵巢增重的作用,以测定供试品中卵泡刺激素的效价。
-
玻璃酸酶
鉴别:(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(2010年版药典二部附录ⅫC)溶解并制成每1ml中含500~22g的健康小鼠5只,分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml,48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象,如有一只小鼠发生组织坏死或死亡,应按上述方法复试,全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
-
磷[32P]酸钠盐口服溶液
磷[32P]酸钠盐口服溶液药典标准:品名:中文名:磷[32P]酸钠盐口服溶液汉语拼音:Lin[32P]suannayanKoufurongye英文名:SodiumPhosphate[32P]OralSolution来源(名称)、含量(效价):本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
-
肝素钙注射液
肝素钙注射液药典标准:品名:中文名:肝素钙注射液汉语拼音:GansugaiZhusheye英文名:HeparinCalciumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为肝素钙的无菌水溶液。有关物质:取本品作为供试品溶液,照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
缩宫素注射液
缩宫素注射液药典标准:品名:中文名:缩宫素注射液汉语拼音:SuogongsuZhusheye英文名:OxytocinInjection来源含量:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。升压物质:取本品,按标示量计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。
-
氙[133Xe]注射液
氙[133Xe]注射液药典标准:品名:中文名:氙[133Xe]注射液汉语拼音:Xian[133Xe]Zhusheye英文名:Xenon[133Xe]Injection来源(名称)、含量(效价):本品为含有氙[133Xe]气的氯化钠注射液。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。剂量:肺功能检查及器官血流量测定静脉注射18.5~
-
硫酸鱼精蛋白注射液
硫酸鱼精蛋白注射液药典标准:品名:中文名:硫酸鱼精蛋白注射液汉语拼音:LiusuanYujingdanbaiZhusheye英文名:ProtamineSulfateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。检查:pH值:应为2.5~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
葡萄糖酸锑钠注射液
葡萄糖酸锑钠注射液药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音:PutaotangsuanTinaZhusheye英文名:SodiumStibogluconateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查:取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(2010年版药典二部附录ⅫL)检查,应符合规定。类别:抗黑热病药。
-
注射用细胞色素C
注射用细胞色素C药典标准:品名:中文名:注射用细胞色素C汉语拼音:ZhusheyongXibaosesuC英文名:CytochromeCforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂,经冷冻干燥制得的无菌制品。细菌内毒素与过敏反应:取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,应符合规定。
-
碘[131I]化钠口服溶液
碘[131I]化钠口服溶液药典标准:品名:中文名:碘[131I]化钠口服溶液汉语拼音:Dian[131I]huanaKoufurongye英文名:SodiumIodide[131I]OralSolution来源(名称)、含量(效价):本品为碘[131I]化钠溶液。鉴别:(1)取本品适量,照7谱仪法(2010年版药典二部附录Ⅻ)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。
-
注射用玻璃酸酶
注射用玻璃酸酶药典标准:品名:中文名:注射用玻璃酸酶汉语拼音:ZhusheyongBolisuanmei英文名:HyaluronidaseforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。检查:酸碱度:取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~
-
肝素钠注射液
肝素钠注射液药典标准:品名:中文名:肝素钠注射液汉语拼音:GansunaZhusheye英文名:HeparinSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为肝素钠的灭菌水溶液。有关物质:取本品作为供试品溶液,照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
注射用绒促性素
注射用绒促性素药典标准:品名:中文名:注射用绒促性素汉语拼音:ZhusheyongRongcuxingsu英文名:ChorionicGonadotrophinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:促性腺激素药。
-
细胞色素C注射液
细胞色素C注射液药典标准:品名:中文名:细胞色素C注射液汉语拼音:XibaosesuCZhusheye英文名:CytochromeCInjection来源(名称)、含量(效价):本品为细胞色素C的灭菌水溶液。细菌内毒素与过敏反应:取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定。规格:2ml:15mg贮藏:密闭,在凉暗处保存。
-
肝素钠乳膏
肝素钠乳膏药典标准:品名:中文名:肝素钠乳膏汉语拼音:GansunaRugao英文名:HeparinSodiumCream含量或效价规定:本品含肝素钠应为标示量的86%~鉴别:(1)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液。类别:抗凝血药。
-
注射用缩宫素
注射用缩宫素药典标准:品名:中文名:注射用缩宫素汉语拼音:ZhusheyongSuogongsu英文名:OxytocinforInjection来源含量:本品系化学合成的缩官素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%~有关物质:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
枸橼酸镓[67Ga]注射液
枸橼酸镓[67Ga]注射液药典标准:品名:中文名:枸橼酸镓[67Ga]注射液汉语拼音:JuyuansuanJia[67Ga]Zhusheye英文名:Gallium[67Ga]CitrateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶液(无载体)。检查:pH值:应为6.0~无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。
-
邻碘[131I]马尿酸钠注射液
细菌内毒素:取本品,加内毒索检查用水至少稀释10倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素应小于15EU。版本:《中华人民共和国药典》2010年版邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书:别名:邻碘[131I]马尿酸钠注射液邻131碘马尿酸钠邻碘[131I]马尿酸钠注射液的适应症:用于肾功能测定。
-
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液药典标准:品名:中文名:锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液汉语拼音:De[99mTc]YajiajiErlinsuanyanZhusheye英文名:Technetium[99mTc]MethylenediphosphonateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为锝[99mTc]标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。检查:pH值:应为5.0~