型别

百日咳菌苗原液

同时与单价分型血清做定量凝集反应，其型别应与该菌种标定型别相同。1.2.4毒力试验用体重16～48小时，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释的菌液0.05ml观察14天，记录小白鼠生死情况，按ReedMuench法计算LD50，LD50菌数不超过1.2亿判为合格。2.4.4无菌试验每瓶原液除按《生物制品无菌试验规程》进行无菌试验外，并做特异无菌试验。

流感样病例暴发疫情处置指南（2012年版）

：对于实验室确诊的流感重症病例和出现流感样症状的慢性病患者、老年人等流感高危人群，要进行抗病毒药物治疗，药物可首选奥司他韦（Oseltamivir）和扎那米韦（Zanamivir），无条件的地方可参考当地耐药性监测结果选用烷胺类药物（金刚烷胺、金刚乙胺）。3．标本种类：A:咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液；

住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案（2011年版）

在确保实验室生物安全前提下，网络实验室收到标本后要及时进行标本处理和核酸检测，先进行甲型（A）和乙型（B）流感病毒通用引物核酸检测，甲型阳性的标本继续进行甲型H1N1流感病毒、季节性A(H1)和A(H3)流感病毒核酸检测,若以上3种亚型的甲型流感病毒核酸检测结果均为阴性，要进一步开展禽流感病毒A(H5)核酸检测。

HPV

乳头瘤病毒属于乳多空病毒科（papovaviridae）的乳头瘤病毒属，它包括多种动物的乳头瘤病毒和人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus,HPV）。HPV6和11型经常感染外阴、肛门、阴道等部位，属于低危型别，湿疣或宫颈上皮内低度病变妇女中多常见，与宫颈浸润癌无明显关联；总之，生殖道HPV感染是一种常见的性传播疾病。

人乳头瘤病毒

乳头瘤病毒属于乳多空病毒科（papovaviridae）的乳头瘤病毒属，它包括多种动物的乳头瘤病毒和人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus,HPV）。HPV6和11型经常感染外阴、肛门、阴道等部位，属于低危型别，湿疣或宫颈上皮内低度病变妇女中多常见，与宫颈浸润癌无明显关联；总之，生殖道HPV感染是一种常见的性传播疾病。

WS/T 235—2016 尖锐湿疣诊断

其宿主细胞为人皮肤黏膜的鳞状上皮细胞。6鉴别诊断：尖锐湿疣应与阴茎珍珠状丘疹、绒毛状小阴唇、皮脂腺异位症、二期梅毒、鲍恩样丘疹病、生殖器鳞状细胞癌、传染性软疣等鉴别诊断（参见附录C）。除了实时荧光PCR检测方法外，还有核酸扩增流式荧光检测、微板杂交捕获检测、基因芯片检测等不同原理的HPV核酸检测试剂盒。

冠状病毒感染

概述：冠状病毒感染是由冠状病毒引起的呼吸道传染病。接种疫苗后反而使自然感染者的病情加重等均提示其发病可能与免疫反应有关。上皮细胞胞质或胞核内可见包涵体。利巴韦林是一种人工合成的核苷类抗病毒药，对某些类型的疱疹病毒、痘病毒、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、肠病毒等病毒有效。

冠形病毒感染

概述：冠状病毒感染是由冠状病毒引起的呼吸道传染病。接种疫苗后反而使自然感染者的病情加重等均提示其发病可能与免疫反应有关。上皮细胞胞质或胞核内可见包涵体。利巴韦林是一种人工合成的核苷类抗病毒药，对某些类型的疱疹病毒、痘病毒、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、肠病毒等病毒有效。

日冕病毒感染

概述：冠状病毒感染是由冠状病毒引起的呼吸道传染病。接种疫苗后反而使自然感染者的病情加重等均提示其发病可能与免疫反应有关。上皮细胞胞质或胞核内可见包涵体。利巴韦林是一种人工合成的核苷类抗病毒药，对某些类型的疱疹病毒、痘病毒、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、肠病毒等病毒有效。

日冕形病毒感染

概述：冠状病毒感染是由冠状病毒引起的呼吸道传染病。接种疫苗后反而使自然感染者的病情加重等均提示其发病可能与免疫反应有关。上皮细胞胞质或胞核内可见包涵体。利巴韦林是一种人工合成的核苷类抗病毒药，对某些类型的疱疹病毒、痘病毒、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、肠病毒等病毒有效。

埃可及柯萨奇病毒感染

症状体征：肠道病毒感染时，临床表现极为多样化，病情轻重差异悬殊，同型病毒有不同临床表现，不同型病毒可有相似症状，故单从临床表现难以判定型别。脑脊液所见与其他病毒引起的脑膜脑炎相似，细胞数轻度增高，分类早期中性粒细胞为主，后期以淋巴细胞为主。2.心脏疾病此两种病毒可引起心肌-心包炎，侵犯心内膜者少。

冻干基因工程α2a干扰素

冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌，经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。10个菌落，分别培养后保存，然后每个菌落分别进行干扰素表达量测定，至少重复一次，选出其中干扰素表达量最高的一份，供生产制备种子液用，其表达量应符合原始菌种的表达量。

流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

（6）RT-PCR各阶段的温度、时间设置、循环数设置及相关注意事项。在进行最低检测限的确认时，参与研究的甲型流感病毒各亚型和乙型流感病毒应至少包括不同来源的两个具有代表性的病毒株的系列稀释梯度。申请人应对内部阳性/阴性参考品的来源、型别鉴定、病毒滴度等信息进行精确的实验验证，并提交详细的验证资料。

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

（2）对于甲型流感病毒或各亚型的检测试剂，当所用抗体为单克隆性质时，则由于核苷酸序列小范围突变导致的抗原表位的微小变化可能会导致假阴性结果或试剂的分析灵敏度降低。6.钩状（HOOK）效应：目前，流行性感冒病毒抗原检测试剂大多采用夹心法的原理检测样本，考虑到方法学的缺陷，有必要对钩状效应进行考虑。

流行性感冒

此时神经氨酸酶可水解细胞表面的糖蛋白，释放N-乙酰神经氨酸，促使复制病毒由细胞释放散感染到附近细胞，并使大量呼吸道貌岸然纤毛上皮细胞受染，变性、坏死和脱落，产生炎症反应，临床上可出现发热、肌肉痛和白细胞减低等全身毒血症样反应，但不发生病毒血症。

WS 216—2018 登革热诊断

b)符合5.1，并同时符合3.3.2、3.3.3中任一项。A.1.2材料和试剂：所需材料和试剂如下：a)洗板机、酶标仪、恒温温箱或水浴箱（37℃±2℃）；B.2应用乳小白鼠分离登革病毒：B.2.1原理：新生小白鼠对登革病毒十分敏感，根据观察病毒对其产生的致病等现象和应用特异、敏感的检测技术，检出病毒的存在和型别。3日龄乳小白鼠。

病毒相关吞噬血细胞综合征

疾病别名伴有明显吞噬血细胞现象的全身性组织细胞增多症,病毒相关吞噬红细胞综合征,与病毒有关的吞噬血细胞综合征疾病代码ICD:B33.8疾病分类儿科疾病概述病毒相关吞噬血细胞综合征(virus-associatedhemophagocyticsyndrome)(VAHS)又称伴有明显吞噬血细胞现象的全身性组织细胞增多症，是免疫性组织细胞增多症的一种。

HLA

随机婚配的群体中，在无新的突变和自然选择的情况下，基因频率可以代代维持不变，由于HLA复合体和各基因座是紧密连锁的，若各座的等位基因随机组合构成单体型，则某一单体型型别的出现频率应等于该单体型各基因比其它基因能更多或更少地连锁在起，从而出现连锁不平衡（linkagedisepuilibrium）。10个氨基酸残基。

人白细胞抗原系统

随机婚配的群体中，在无新的突变和自然选择的情况下，基因频率可以代代维持不变，由于HLA复合体和各基因座是紧密连锁的，若各座的等位基因随机组合构成单体型，则某一单体型型别的出现频率应等于该单体型各基因比其它基因能更多或更少地连锁在起，从而出现连锁不平衡（linkagedisepuilibrium）。10个氨基酸残基。

化脓性链球菌感染

S链球菌溶血素无抗原性或抗原性不强，体内尚未查到其抗体。蜂窝织炎常可导致菌血症。迁徙性并发症：由细菌血源性播散可产生化脓性关节炎、心内膜炎、脑膜炎或脑脓肿、骨髓炎和肝脓肿等。相关药品：链激酶、链道酶、氧、核糖核酸、烟酰胺、青霉素、红霉素、克林霉素、苄星青霉素相关检查：透明质酸、血小板计数、血氧饱和度

酿脓链球菌感染

S链球菌溶血素无抗原性或抗原性不强，体内尚未查到其抗体。蜂窝织炎常可导致菌血症。迁徙性并发症：由细菌血源性播散可产生化脓性关节炎、心内膜炎、脑膜炎或脑脓肿、骨髓炎和肝脓肿等。相关药品：链激酶、链道酶、氧、核糖核酸、烟酰胺、青霉素、红霉素、克林霉素、苄星青霉素相关检查：透明质酸、血小板计数、血氧饱和度

A链球菌群感染

S链球菌溶血素无抗原性或抗原性不强，体内尚未查到其抗体。蜂窝织炎常可导致菌血症。迁徙性并发症：由细菌血源性播散可产生化脓性关节炎、心内膜炎、脑膜炎或脑脓肿、骨髓炎和肝脓肿等。相关药品：链激酶、链道酶、氧、核糖核酸、烟酰胺、青霉素、红霉素、克林霉素、苄星青霉素相关检查：透明质酸、血小板计数、血氧饱和度

A组链球菌感染

S链球菌溶血素无抗原性或抗原性不强，体内尚未查到其抗体。蜂窝织炎常可导致菌血症。迁徙性并发症：由细菌血源性播散可产生化脓性关节炎、心内膜炎、脑膜炎或脑脓肿、骨髓炎和肝脓肿等。相关药品：链激酶、链道酶、氧、核糖核酸、烟酰胺、青霉素、红霉素、克林霉素、苄星青霉素相关检查：透明质酸、血小板计数、血氧饱和度

A群链球菌感染

S链球菌溶血素无抗原性或抗原性不强，体内尚未查到其抗体。蜂窝织炎常可导致菌血症。迁徙性并发症：由细菌血源性播散可产生化脓性关节炎、心内膜炎、脑膜炎或脑脓肿、骨髓炎和肝脓肿等。相关药品：链激酶、链道酶、氧、核糖核酸、烟酰胺、青霉素、红霉素、克林霉素、苄星青霉素相关检查：透明质酸、血小板计数、血氧饱和度

冻干基因工程α1b干扰素

冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程本品系用从健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因重组质粒，转染大肠杆菌，使之高效表达人α1b干扰素，经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。1.4.3种子液的制备将菌种接种M9CA培养基，在摇床中培养至OD值在0.4～9.3无菌试验同8.2项。