小白鼠

百日咳菌苗原液

同时与单价分型血清做定量凝集反应，其型别应与该菌种标定型别相同。1.2.4毒力试验用体重16～48小时，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释的菌液0.05ml观察14天，记录小白鼠生死情况，按ReedMuench法计算LD50，LD50菌数不超过1.2亿判为合格。2.4.4无菌试验每瓶原液除按《生物制品无菌试验规程》进行无菌试验外，并做特异无菌试验。

破伤风抗毒素效价测定法

小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。亦可用干燥毒素制成液体甘油毒素，即干燥毒素生理盐水溶解液与中性甘油（经116℃10分钟高压蒸汽灭菌）等量混合，每ml至少含20个试验量。120小时之内全部死亡，待检抗毒素之效价应以与对照小白鼠同时死亡的最高稀释度判定之。

吸附精制破伤风类毒素

类别生物制品。2.2脱毒试验每瓶取样，用体重300～WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法（毒素攻击法）免疫及攻击用生理盐水将吸附破伤风类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3～对照组健康小白鼠注射25倍稀释的上述毒素（对照组豚鼠注射100倍稀释的上述毒素），每只皮下注射0.5ml，攻击后观察5日，每日记录结果。

冻干黄热活疫苗

药典标准药品名称冻干黄热活疫苗拼音名DongganHuangreHuoyimiao英文名DRIEDYELLOWFEVERVACCINE,LIVE来源(分子式)与标准本品系用减毒的黄热病毒17Ｄ株接种鸡胚，经研磨、离心、取上清液冻干制成。将无菌试验阴性之鸡胚取出融化。12g小白鼠6只，每只脑内注射0.03ml，接种部位忌用碘酒消毒，观察21天，计算LD50。

穿心莲注射液

20g的健康小白鼠5只，分别由腹腔注射本品0.5ml，注射后48小时内不得有死亡，如有死亡时，应另取体重18～用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，热痢，亦可用于上呼吸道感染，细菌性痢疾等。注：穿心莲乙醇提取物的制法取穿心莲叶，加20倍量90%乙醇热浸提取三次，每次4小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至1：1.5，加投料量5～

A群脑膜炎球菌多糖菌苗

A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。制造2.1菌种将生产用种子批菌种启开后，接种在10%羊血琼脂或其他适宜培养基上，放35～3.2分子大小测定每批提纯多糖的分子大小应用琼脂糖-4B或CL-4B凝胶过滤法测定。磷含量应在2.25μg以上。6.4.2.2小白鼠毒性试验至少用5只体重18～

气性坏疽抗毒素效价测定法

小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素气性坏疽（威氏、水肿、脓毒、溶组织）标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值，标准抗毒素应保存于2～毒素应保存于2～4.4.2待检抗毒素试验组吸取不同稀释度之待检抗毒素各1.0ml分别装入小试管中，每管补加稀释液0.5ml（可在抗毒素之前加入）。

肉毒抗毒素效价测定法

小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。亦可自备，但其制法（包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等）应与检定所分发者相同。4.4.2待检抗毒素试验组吸取不同稀释度之待检抗毒素各1.0ml分别装入小试管中，每管补加稀释液0.5ml（可在抗毒素之前加入）。

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗

20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿/ml，与相应的伤寒、副伤寒甲、乙菌诊断血清做定量凝集试验，摇匀后放37℃过夜，以肉眼可见到凝集（+）之血清最高稀释度为凝集反应之效价，凝集价不应低于血清原效价之半。16g小白鼠至少30只，每只皮下注射上述浓度的菌液0.5ml。2.4原液检定2.4.1镜检菌形应正常，无杂菌。

伤寒、副伤寒甲二联菌苗

伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌，副伤寒甲1.5亿菌制成。20g之健康小白鼠2只，每只皮下注射菌苗0.5ml，用苯酚作防腐剂的菌苗注射的小白鼠可发生战栗症状，但不应超过半小时，观察7日不得有局部脓肿或死亡。

伤寒菌苗

伤寒菌苗制造及检定规程本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。2.4原液检定2.4.1镜检菌形应正常，无杂菌。20g之健康小白鼠2只，每只皮下注射菌苗0.5ml，用苯酚作防腐剂的菌苗注射之小白鼠会发生战栗症状，但不应超过半小时，观察7日，不得有局部脓肿或死亡。

精制抗蛇毒血清

精制抗蛇毒血清制造及检定规程本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂，能中和相应蛇毒，用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。用法1.注射途径：通常采用静脉注射，也可做肌内或皮下注射。

精制抗狂犬病血清

类别生物制品。3.4采血指标血清效价在100IU/ml以上。12g小白鼠30只，分成5组，每组6只，用经37℃作用的10-7至10-3病毒悬液接种小白鼠，每个稀释度接种小白鼠6只，每只小白鼠脑内接种0.03ml，观察14天，每天观察小白鼠发病死亡情况。先在受伤部位进行浸润注射，余下的血清进行肌内注射（头部咬伤可注射于颈背部肌内）。

海龟

心、肝、肾等内脏含多种酶，如酯酶，磷酸葡萄糖异构酶，6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶，葡萄糖磷酸变位酶，天冬氨酸转氨酶-1，2，乳酸脱氢酶-1，2，苹果酸脱氢酶-1，2，异枸椽酸脱氢酶-1，2等。3.海龟甲水煎醇沉淀提取液、龟甲胶水溶液给小白鼠腹腔注射或灌胃一周后，脾脏细胞特异玫瑰花结数目与同组对照相比显示出免疫促进作用。

流行性乙型脑炎灭活疫苗

药典标准药品名称流行性乙型脑炎灭活疫苗拼音名LiuxingxingYixingnaoyanMiehuoYimiao英文名INACTIVATEDJAPANESEENCEPHALITISVACCINE来源(分子式)与标准本品系用流行性乙型脑炎病毒毒种，经在地鼠肾单层细胞培养后，收取病毒液，用甲醛溶液灭活制成。9g小白鼠进行脑内滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。

人用浓缩狂犬病疫苗

人用浓缩狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒（aG）适应株接种原代地鼠肾单层细胞，培养后收获病毒液，加入甲醛溶液灭活后浓缩，再加氢氧化铝制成。13g小白鼠进行脑内病毒滴定，滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。2.1.4.2浸泡液为水解乳蛋白SMI液或其他适宜培养液，其中保护剂可选用0.1%以上人白蛋白，可加入适量抗生素。

吸附精制白喉类毒素

类别生物制品。3.3脱毒试验每瓶类毒素或精制类毒素取样，用灭菌生理盐水分别稀释至100Lf/ml，用体重2.0kg左右的家兔2只，每只动物分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克毒素0.1ml,于96小时判定结果。14g小白鼠8只，皮下注射0.5ml，免疫5周后，每个小白鼠采血，分离血清，56℃30分钟灭活，放-20℃保存。

百浪多息

多马克及其合作者经过千百次试验，1932年12月20日，他们终于发现了一种在试管内并无抑菌作用的，名为百浪多息的桔红色化合物—4-氨磺酰–2，4–二胺偶氮苯的盐酸盐，对感染链球菌的小白鼠疗效却极佳。二氢叶酸是辅酶F,影响核酸合成，则使细菌生长繁殖受到抑制，再利用机体各类防卸机能克服细菌感染。

森林脑炎疫苗

药典标准药品名称森林脑炎疫苗拼音名SenlinnaoyanYimiao英文名TICK-BORNEENCEPHALITISVACCINE来源(分子式)与标准本品系用森林脑炎病毒“森张”株，接种于地鼠肾单层细胞上，培养后收集病毒液，经甲醛溶液杀灭病毒后制成。类别生物制品。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。以上两种灭活试验方法可任选一种。

短棒状杆菌菌苗

本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。1.2.6毒性试验小白鼠及分组要求同1.2.4项，称总体重，试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液（15亿），对照组注射同量生理盐水，观察1周，到期称总体重，不得较试验前减轻或死亡。用法一般为皮下或肌内注射。

布氏菌素

3.2无菌试验每亚批菌素均应按《生物制品无菌试验规程》进行无菌试验。将毒性试验全部活存之小白鼠，在注射后20日解剖，取鼠蹊部淋巴结，腹大动脉旁之淋巴结及肝、脾分别接种肝琼脂斜面上，放37℃培育5天。但患过布氏菌病或接种过布氏菌病活菌苗的人，也有呈布氏菌素反应阴性者，因此不能单独以皮肤变态反应作为诊断依据。

柯萨奇病毒感染

概述：柯萨奇病毒感染是由柯萨奇病毒引起的病毒性感染性疾病。有惊厥及严重肌痛者给予镇静剂或普鲁卡因局部封闭，麻醉剂如吗啡、哌替啶等不宜轻易采用。将有免疫力的小白鼠淋巴细胞转移至营养不良小白鼠体内，可保护该小白鼠抵抗B3病毒，防止严重后果的产生。常见的血清型为B2～6%病例伴有无菌性脑膜炎，一般发生于起病4～

冠心Ⅱ号

给一组家兔静脉注射冠心Ⅱ号后30分钟、60分钟和90分钟，ADP诱导血小板的60秒的聚集和最大的聚集程度较给药前均有减低，而另一组给生理盐水后，ADP诱导的血小板聚集程度较给水前有所增加，两组有非常显着的差异。实验观察表明冠心Ⅱ号对肾上腺素引起的小白鼠肠系膜微循环障碍有预防及对抗作用。

脾虚模型

脾虚模型是模拟和复制中医脾虚证的临床症候和病理特征的动物模型。小白鼠、金黄地鼠用大黄水浸煎剂，小白鼠每日每只0.5g/ml；主要生物学特性是体重减轻、溏便、脱肛、纳呆、腹胀、消瘦、四肢不收、毛枯槁、畏寒、体温偏低、耐寒力低。中国中医研究院用Wistar大白鼠以200％掌叶大黄（后下）煎剂灌胃造型。

穿山甲

穿山甲味咸，性微寒，归肝、胃经，具有活血消癥，通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效，用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛等。山甲片、钱鲤甲（《中华本草》）鲮鲤甲、川山甲。痈疽已溃者忌服。实验结果表明，穿山中片的水煎液有明显延长小白鼠凝血时间和降低小白鼠血液粘度的作用。

山甲

穿山甲味咸，性微寒，归肝、胃经，具有活血消癥，通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效，用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛等。山甲片、钱鲤甲（《中华本草》）鲮鲤甲、川山甲。痈疽已溃者忌服。实验结果表明，穿山中片的水煎液有明显延长小白鼠凝血时间和降低小白鼠血液粘度的作用。

冻干流行性乙型脑炎活疫苗

14g小白鼠测定，脑内毒力不应超过3.0LogLD50/0.03ml，同时皮下注射10只小白鼠，每只0.1ml10-1乳鼠脑悬液，观察14天，应健存。细胞无病变并血吸附试验阴性为合格。冻干流行性乙型脑炎活疫苗使用说明书本品系将流行性乙型脑炎SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞，经培育后收获病毒液，加保护剂冻干制成。

阿根廷和玻利维亚出血热

概述：阿根廷出血热是分别由鸠宁（Junin）和马秋博（Machupo）病毒引起的，啮齿动物为主的自然疫源性疾病。2.病毒分离：①取病人血液（急性发热期）淋巴组织（死亡病例）接种于小白鼠、豚鼠，以及绿猴肾细胞、金黄地鼠肾细胞单层培养，分离病毒。补体结合试验，不能早期诊断用，但可用于筛选阿根廷出血热免疫血浆供血者。

阿根廷出血热

概述：阿根廷出血热是分别由鸠宁（Junin）和马秋博（Machupo）病毒引起的，啮齿动物为主的自然疫源性疾病。2.病毒分离：①取病人血液（急性发热期）淋巴组织（死亡病例）接种于小白鼠、豚鼠，以及绿猴肾细胞、金黄地鼠肾细胞单层培养，分离病毒。补体结合试验，不能早期诊断用，但可用于筛选阿根廷出血热免疫血浆供血者。

斑疹伤寒立克次氏体肺炎

概述：斑疹伤寒有流行性斑疹伤寒（epidemictyphus）和地方性斑疹伤寒（endemictyphus）之分。而普氏立克次体所致豚鼠的阴囊反应远较莫氏立克次体所引起者为弱，它对小白鼠、大白鼠也缺乏致病性。相关药品：氯霉素、四环素、多西环素、氧相关检查：浆细胞、白细胞计数、血小板计数、补体结合试验、立克次体凝集试验

斑疹伤寒立克次体肺炎

概述：斑疹伤寒有流行性斑疹伤寒（epidemictyphus）和地方性斑疹伤寒（endemictyphus）之分。而普氏立克次体所致豚鼠的阴囊反应远较莫氏立克次体所引起者为弱，它对小白鼠、大白鼠也缺乏致病性。相关药品：氯霉素、四环素、多西环素、氧相关检查：浆细胞、白细胞计数、血小板计数、补体结合试验、立克次体凝集试验

流行性斑疹伤寒立克次氏体肺炎

概述：斑疹伤寒有流行性斑疹伤寒（epidemictyphus）和地方性斑疹伤寒（endemictyphus）之分。而普氏立克次体所致豚鼠的阴囊反应远较莫氏立克次体所引起者为弱，它对小白鼠、大白鼠也缺乏致病性。相关药品：氯霉素、四环素、多西环素、氧相关检查：浆细胞、白细胞计数、血小板计数、补体结合试验、立克次体凝集试验

流行性普氏立克次氏体肺炎

概述：斑疹伤寒有流行性斑疹伤寒（epidemictyphus）和地方性斑疹伤寒（endemictyphus）之分。而普氏立克次体所致豚鼠的阴囊反应远较莫氏立克次体所引起者为弱，它对小白鼠、大白鼠也缺乏致病性。相关药品：氯霉素、四环素、多西环素、氧相关检查：浆细胞、白细胞计数、血小板计数、补体结合试验、立克次体凝集试验

普氏立克次体肺炎

概述：斑疹伤寒有流行性斑疹伤寒（epidemictyphus）和地方性斑疹伤寒（endemictyphus）之分。而普氏立克次体所致豚鼠的阴囊反应远较莫氏立克次体所引起者为弱，它对小白鼠、大白鼠也缺乏致病性。相关药品：氯霉素、四环素、多西环素、氧相关检查：浆细胞、白细胞计数、血小板计数、补体结合试验、立克次体凝集试验

血源乙型肝炎疫苗

5小时，最后超滤去胃酶。不用尿素处理者可用1∶2000福尔马林灭活。5.2HBsAg含量测定按总蛋白含量将样品稀释至不同稀释度，用RIA或火箭电泳法测定，使用检定所提供的标准品，HBsAg含量应在90%以上。6周后采血，以RIA法测定抗-HBs，计算小白鼠ED50值与参比苗ED50值，结果以检品ED50值/参比ED50值，其比值≥1为合格。

冻干精制人白细胞干扰素

冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂。2.5.2小白鼠试验用体重18～主要用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎、流行性出血热、尖锐湿疣、毛细胞白血病、小儿婴幼儿病毒性肺炎、子宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性腮腺炎等疾病。肌内注射，每日1～

普通免疫球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

免疫血清球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

γ球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

人血丙种球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

丙种球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

人胎盘血白蛋白

人胎盘血白蛋白系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取，经60℃10小时加温灭活病毒素制成。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。2.7.2小白鼠试验取体重18～在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～

奇孔古尼亚病毒性疾病

疾病别名基孔肯雅热,曲屈病,奇昆古尼亚热,Chikungunyafever疾病代码ICD:A92.0疾病分类感染科疾病概述奇孔古尼亚病毒性疾病是由奇孔古尼亚热病毒引起的，经蚊虫叮咬传播的急性感染性疾病。本病分布于非洲和亚洲的热带和亚热带，流行季节见于多蚊的7～小白鼠、大白鼠、地鼠等易感。心肌有广泛退行性变和脂肪浸润。

苦树皮

在纤维束之间常有1种长方形的多壁孔薄壁细胞，在薄壁细胞中有淀粉粒及草酸钙单晶或簇晶散在，有些薄壁组织中充满着排列成行的草酸钙簇晶，包围着纤维束形成结晶鞘。从总生物碱中分出的1-甲氧甲酰- -咔巴啉、4，5-二甲氧基铁屎米酮、4-甲氧基-5-羟基铁屎米酮、1-乙烯基-4，8-二甲氧基- -咔巴啉为抗菌有效成分。或研末撒。

多克隆抗体技术

免疫周期长者，可少量多次。2．效价测定采用琼脂扩散法。2．传染性法氏囊炎灭活油佐剂组织苗的制备将10号白油按2％加硬脂酸铝粉和6％的司本－80混合加热融化后，分装保存。5．14天后，从鸡翅静脉采血，采集血清做鸡新城疫血凝抑制试验和传染性法氏囊琼脂扩散试验。5ml卵黄液一次皮下注射小白鼠或雏鸡，无任何影响。

赤芍药

顶生小叶片最大，倒卵形或阔卵形，先端锐尖，基部楔形，长达13.5厘米，宽4.6～④抗炎、抗溃疡作用芍药甙有弱的抗炎作用，对角义菜胶及右旋糖酐引起的大白鼠后脚爪浮肿有抑制作用，与FM100表现协同，但对小白鼠染料渗出腹腔的抑制作用则极弱。

冻干人纤维蛋白原

冻干人纤维蛋白原制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。制造1.1制造要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要求新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆，均可用于生产。

冻干人凝血酶原复合物

冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂，并经病毒灭活处理。2.10.2小白鼠试验用体重18～阴性对照：0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。

森林脑炎

脑脊液有异常变化，常有后遗症。在小白鼠实验感染中，最初48小时内病毒存在于淋巴系统和血循环中，以后进入脑组织和其它脏器，8天后脑内病毒量达高峰，而其他脏器由于特异性抗体的出现，病毒量逐渐下降。神经系统症状以意识障碍、脑膜刺激征和瘫痪为主。5病日，发生在颈部或肩胛肌时出现本病特有的头部下垂症状。

蜂毒

腹部圆锥状，有毒腺和螫针。曾用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、支气管哮喘、结节性红斑、风湿热、风湿性心脏病、荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎、痛风、美尼尔氏综合症、坐骨神经痛、甲状腺机能亢进、神经官能症、腰骶神经根炎、虹膜睫状体炎、感觉神经失调，原因不明的关节痛等100余例，均有不同程度的疗效。