-
无菌检查法
无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。2.霉菌培养基胨5g磷酸氢二钾(K2HPO4)1g酵母浸出粉2g硫酸镁(MgSO4·7H2O)0.5g葡萄糖20g蒸馏水1000ml除葡萄糖外,取上述成分加入水内,微温溶解后,调节pH约6.8,煮沸,加葡萄糖溶解后,摇匀,滤清,调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装,115℃灭菌20分钟。
-
左炔诺孕酮硅胶棒
药品标准:正式名:左炔诺孕酮硅胶棒汉语拼音:zuoquennuoyuntongGuijiaobang标准号:WS-111(x-097)-97拉丁文或英文:LevonorgestrelSilasticImplants主要活性成分:含左炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0~无菌取本品14支,照无菌检查法依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),每管接种量为2支,应符合规定。
-
磺胺嘧啶锌散
药品标准:正式名:磺胺嘧啶锌散汉语拼音:HuanganMidingxinSan标准号:WS-140(X-115)-92拉丁文或英文:PVLVISSULFADIAZINIZINCI主要活性成分:按干燥品计算,含磺胺嘧啶锌C20H18N8O4S2Zn应为97.5-103.0%。磺胺嘧啶取本品约0.6g,精密称定,照无水磺胺嘧啶锌项下的方法测定,即得。作用与用途:磺胺类药。
-
涂膜剂
概述:涂膜剂指用高分子化合物的有机溶剂溶解药物而制成的外用液体涂剂。涂膜剂是在硬膏剂和火棉胶剂及中药成膜剂应用基础上发展起来的一种中西结合的新剂型。增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等;涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等;
-
冲洗剂
冲洗剂的定义:冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查法(2010年版药典二部附录ⅪD)检查,每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。
-
涂剂
涂剂的定义:涂剂是指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。【装量】除另有规定外,涂剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
-
滴眼剂
一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。滴眼剂质量要求:装量:照最低装量检查法检查,应符合规定。混悬液颗粒细度:取供试品,强力振摇后,立即取出适量(相当于含主药10μg),于显微镜(320~
-
散剂
细末用白汤、茶、米汤或酒调服。干燥失重:【干燥失重】除另有规定外,取供试品,照干燥失重测定法(2010年版药典二部附录ⅧL)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。无菌:【无菌】用于烧伤或创伤的局部用散剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
-
植入剂
概述:植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。检查法取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中,分别迅速精密称定,倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每1瓶(支)的装量与平均装量。
-
乳膏剂
概述:乳膏剂是药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。四、乳膏剂应具有适当的黏稠度,糊剂稠度一般较大。【无菌】用于烧伤或严重创伤的乳膏剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
-
喷雾剂
一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。照吸入喷雾剂雾滴(粒)分布测定法(2010年版药典二部附录ⅩH)检查,使用正文项下规定的接收液和测定方法,依法测定。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。