中药部颁标准
拼音名
Kanggusuiyan Pian
标准编号
WS3-Bb-0035-95
处方
金银花 蒲公英 地丁 半枝莲 白头翁 白花蛇舌草
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦，有引湿性。
鉴别
取本品6片，除去糖衣，研碎，加乙醇30ml，于水浴回流1小时，滤过，得滤液约22ml，滤液照下述方法进行试验。
(1)将滤液点在滤纸上，喷1%三氯化铝乙醇溶液，干燥后，于紫外光灯下观察，黄色斑点呈极明显之黄色或黄绿色荧光。
(2)取滤液1ml，加等量3%碳酸钠溶液，于水浴上煮沸3分钟，冷却后加新配制的重氮化试剂1～2滴，显红色。
(3)取滤液1ml，加亚磺酰氯2～3滴，混匀后,蒸干,于残渣中滴入羟胺乙醇溶液2滴, 再加入氢氧化钾乙醇溶液2滴，加热，放冷后，加2mol/L的盐酸酸化，再滴入1%三氯化铁溶液1滴，应显红至紫色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(相当于120℃干燥至恒重的芦丁20mg)，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放凉，用 60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置 10ml量瓶中，各加30%的乙醇溶液并使成5.0ml,分别精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3 ml，摇匀，放置6分钟，再加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L 的氢氧化钠溶液4ml，各以30%的乙醇溶液稀释至刻度，振摇，放置10分钟,以第一瓶作空白，照分光光度法(附录51页)，在510nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标绘，制标准曲线。 测定法 取本品25片，除去糖衣，研碎，精密称取 4g，置圆底小烧瓶中，加入30% 的乙醇溶液适量,于水浴上加热回流60分钟，放冷，倾出，以30%的乙醇溶液稀释到100 ml,摇匀，以慢速滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，精密加入亚硝酸钠(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟后，加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀, 放置6分钟，加入1mol/L的氢氧化钠溶液4ml，摇匀，以30%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀, 放置10分钟,并作一空白，照分光光度法(附录51页)，于510nm的波长处测定吸收度。然后从标准曲线读出芦丁的重量，计算，即得。 本品每片含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，不得少于9mg。
功能与主治
清热解毒，散瘀消肿。主治附骨疽，用于骨髓炎属热毒血瘀者。
用法与用量
口服，一次8～10片，一日3次，或遵医嘱，儿童酌减。
注意
孕妇慎用。
规格
每片重0. 4g(相当于原药材 3g)
贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草