药品标准
正式名
聚维酮K30
汉语拼音
Juweitong K30
标准号
WS-194(X-162)-94
拉丁文或英文
POVIDONUM K30
主要活性成分
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104??,分子式以(C6H9NO)n??表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
性状
白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味,有吸湿性。
在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。
鉴别
(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加盐酸液(1mol/L)2ml,加重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg,与硫氰酸铵约75mg搅拌后,滴加稀盐酸酸化,即生成浅蓝色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml加碘试液1—2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
检查
K值取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,加水待样品溶解后,移至100ml量瓶中,在25±0.05℃恒温中放置1小时后稀释至刻度,依法检查(中国药典1990年版二部附录19页第三法),得相对粘度nr,按下式计算K值:
相对粘度nr=t/t。
K=[300Clgnr(C+1.5Clgnr)2]1/2+1.5Clgnr-C/0.15C+0.003C2??
式中C为供试品的重量(g,按无水物计算),K值应为27.0~32.0。
PH值取本品约2.0g(按无水物计算),加水40ml,溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.0~7.0。
醛取约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加硫酸液(4.5mol/L)
180ml,加热回流45分钟;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨水调节PH值至3.1)20ml置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,将冷凝管的下端插入盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml。馏出液用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至PH值为3.1,并将滴定结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠(0.1mol/L)不得多于9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml溶解,加醋酸钠1g,用碘液(0.1mol/L)滴定至棕色不再消失,再加碘液(0.1mol/L)3.0ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,消耗碘液(0.1mol/L)不得多于3.6ml。
水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,合水分不得过5.0%。
炽灼残渣不得过0.1%,(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含氮量取约0.1g(按无水物计算),精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第二法)测定,馏出液用硫酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。含氮量应为11.5~12.8%。
含量测定
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
药用辅料
制剂
规格
贮藏
遮光、密闭、在干燥处保存。
有效期
暂定二年。