聚山梨酯80 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

聚山梨酯80

拼音名

Jushanlizhi 80

英文名

POLYSORBATE 80

来源(分子式)与标准

本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。

性状

本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
  本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
  相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06~1.09。
  粘度 本品的运动粘度(附录Ⅵ G第一法),在25℃时(毛细管内径为3.4 ~4.2 mm)为350 ~550mm2/s。
  酸值 取本品10g ,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显 中性)50ml,溶解后,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化 钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2 。
  皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45~60。
  羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为65~80。
  碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为18~24。

检查

酸碱度
  取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~8.0 。
  颜色
  取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化 钴液0.8ml ,加水至10ml)比较,不得更深。
  冻结试验
  取本品,置玻璃容器内,于5 ±2 ℃放置24小时,不得冻结。
  水分
   取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过3.0 %。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。

鉴别

(1) 取本品的溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸数分钟,放 冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
  (2) 取本品的溶液(1→20) ,滴加溴试液,溴试液即退色。
  (3) 取本品6ml ,加水4ml 混匀,呈胶状物。
  (4) 取本品的溶液(1→20)10ml ,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴 2.8g,加水溶解成100ml )5ml ,混匀,再加氯仿5ml ,振摇混合,静置后,氯仿层显 蓝色。

类别

药用辅料。

贮藏

遮光,密封保存。

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