九制大黄丸药典标准
品名
九制大黄丸
Jiuzhi Dahuang Wan
处方
大黄500g
制法
取大黄酌予碎断,加入黄酒250g与水适量,加盖密闭,高压或隔水加热炖至黄酒基本蒸尽,取出,干燥,粉碎成细粉,过筛.混匀,用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为棕褐色至黑褐色的水丸;味微苦。
鉴别
取本品,研细,取0.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点予同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
分别取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素各20μg、大黄酚40μg、大黄素甲醚10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,蒸干,加盐酸溶液(22→100)10ml,超声处理5分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含大黄以芦荟大黄素(C15H10O5)、大黄酸(C15H8O6)、大黄素(C15H10O5)、大黄酚(C15H10O4)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计,不得少于12.0mg。
功能与主治
泻下导滞。用于胃肠积滞所致的便秘、湿热下痢、口渴不休、停食停水、胸热心烦、小便赤黄。
用法与用量
口服,一次6g,一日1次。
注意
孕妇禁服;久病体弱者慎服;不宜久服。
规格
每袋装6g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
中药部颁标准
拼音名
Jiuzhi Dahuang Wan
标准编号
WS3-B-0178-90
本品为大黄制成的水丸。
制法
取大黄 500g酌予碎断,加入黄酒 250g和水适量,加盖密闭,高压或隔水加热炖至黄酒基本蒸尽,取出,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为黄褐色的水丸;味微苦。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
功能与主治
通便润燥,消食化滞。用于胃肠积滞,湿热下痢,口渴不休,停食停水,胸热心烦,大便燥结,小便赤黄。
用法与用量
口服,一次 6g,一日 1次。
注意
孕妇忌服,久病、体弱者慎用。
规格
每50粒重 3g,每袋装 60g
贮藏
密闭,防潮。
九制大黄丸说明书
药品类型
中药
药品名称
九制大黄丸
药品汉语拼音
Jiuzhi Dahuang Wan
成份
大黄
性状
九制大黄丸为棕褐色至黑褐色的水丸;味微苦。
九制大黄丸的功能主治
通便润燥,消食化滞。用于胃肠积滞,口渴不休,停食停水,胸热心烦,大便燥结,小便赤黄。
规格
每50粒重3克
九制大黄丸的用法用量
口服,一次6克,一日1次。
九制大黄丸的禁忌
孕妇忌服。
注意事项
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
5.对九制大黄丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.九制大黄丸性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将九制大黄丸放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用九制大黄丸前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《饲鹤亭集方》之九制大黄丸
组成
大黄不拘多少(酒拌,9蒸9晒)。
功效
去脏腑湿热,消滞通便。
主治
积瘀停滞,宿食积痰,血结心腹;以及痛痹诸症;胃肠滞热,大便燥结,宿食不消。
用法用量
口服。
制备方法
打烂为丸。
用药禁忌
孕妇忌服。