中药部颁标准
拼音名
Jinshile Yanyaoshui
标准编号
WS3-B-3851-98 本品为紫金龙经提取、精制加工制成的眼药水。
制法
取紫金龙粗粉 500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用乙醇作溶 剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡。漉液浓缩至稠膏，用氯仿-乙醇精制得总生物碱。取注 射用水适量，加热，加入总生物碱，搅拌使溶解，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。
性状
本品为无色澄明的液体。
鉴别
(1)取本品1ml，加0.1mol／L盐酸溶液1滴、三氯化铁试液1滴，置水浴中加热，显 蓝绿色。
(2)取本品4ml，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，摇匀，分置三支试管中，一管中加碘化汞钾试液 2滴，生成淡黄色沉淀;一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2 滴，生成类白色沉淀。
(3)取本品0.5ml，置水浴上蒸干，加硝酸2滴，显棕红色。
(4)取本品1ml，加水10ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去水液，氯仿层用水5ml洗涤，分取氯 仿液2ml蒸干，加乙醇溶解，并稀释至50ml，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在220、267、304nm 波长处，应有最大吸收。
检查
pH值应力4.4～5.6(附录Ⅶ G)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录Ⅰ J)。
含量测定
取本品，摇匀，精密量取25ml(相当于盐酸异可利定125mg)，置100ml分液漏 斗中，加盐酸1滴，用氯仿分次(20、20、15、10、10、10ml)振摇提取，氯仿液每次通过同一10ml的 水洗，用滤纸滤过，置水浴上挥去氯仿，加乙醇0.5ml，继续蒸干，置80℃干燥30分钟，加冰醋酸- 醋酐(9：1)7ml,微热溶解，放冷，加入醋酸汞试液2ml，摇匀，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴 定液(0.1mol／L)滴定至绿色，并做空白校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol／L)相当于 37.75mg的盐酸异可利定(C20H23NO4.HCI)。 本品每1ml含总生物碱以盐酸异可利定(C20H23NO4.HCI)计，应为4.5～5.5mg。
功能与主治
调节视力。用于治疗青少年近视，假性近视和连续近距离使用视力所引起的 眼疲劳。
用法与用量
滴眼，一次1～2滴，一日3次；或一次1～2滴，滴后闭目休息5分钟，再滴， 连续五次。当视力恢复到1.0以上时，可酌量减少。
规格
每瓶装8ml
贮藏
遮光，密闭，置阴凉处。 注：紫金龙 为罂粟科植物紫金龙Dactylicapnos scandens(D.Don)Hutchins.的干燥根。
云南省药品检验所 起草