药典标准
药品名称
精制破伤风抗毒素
拼音名
Jingzhi Poshangfeng Kangdusu
英文名
PURIFIED TETANUS ANTITOXIN
来源(分子式)与标准
本品系用破伤风类毒素免疫马匹，所得血浆或血清，经胃蛋白酶消化后，用硫酸铵 盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。每1ml 中含破伤风抗毒素不得少于 2000 单位（预防 用）或3000单位（治疗用）。
性状
本品为无色或微带黄色的澄明液体；久置可析出少量能摇散的沉淀。
检查
照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行 试验，均应符合规定。
类别
生物制品。
剂量
预防 皮下或肌内注射 一次1500～3000单位 治疗 肌内注射 一次5 万～20万单位 初生儿 2 万～10万单位 一次或分次注射 如有伤口时，可注射于其周围组织内。
注意
使用前应作过敏性试验，有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
贮藏
在2 ～8 ℃的暗处保存。
药品说明书
别名
精破抗;抗破伤风免疫血清;破伤风抗毒素;破伤风抗毒血清 ,精制破伤风抗毒素
用量用法
1.预防：凡５年内没有经过破伤风类毒素全程免疫而有发生破伤风危险的人，都可用本品１５００～３０００单位皮下或肌肉注射作为预防；情况严重者用量可增加１～２倍。用本品１５００单位，类毒素０．５ｍｌ。 同时分两处皮下注射。为提高免疫力，１个月后再注射０．５ｍｌ类毒素。 2.治疗：病情严重可１次静注或静滴５～１０万单位，滴速应慢，成人用量１次不超过４０ｍｌ，儿童不超过每千克体重０．８ｍｌ。以后可每日静注３～５万单位，如有严重反应可改为肌注，１周后再根据病情肌注２～５万单位（用前作皮试），直至病愈为止。病情较轻者肌注，第１日每１２小时注射５万单位，第２日注射２～３万单位，第３日至第７日每日注２万单位，第８日１万单位，直至病愈。轻症者每日１万单位，肌注或静注，共注５～７日。新生儿破伤风，可在２４小时内１次或分次肌注本品２～１０万单位，重者可静注。重症者还可行鞘内注射，剂量为５千～１万单位，１次即可。
注意事项
1.注射前必须作皮试。皮试法：取本品０．１ｍｌ，用等渗盐水稀释至１ｍｌ，在前臂掌侧皮内注入０．１ｍｌ，１０～３０分钟内注射处如有红肿、皮丘，为阳性反应，否则为阴性。 2.阳性反应而又必需注射者须按下法进行脱敏：将本品稀释１０倍，分３～４次皮下或肌肉注完，每次观察１０～３０分钟，无反应再注第２次。 3.总量１个疗程一般不超过４０万单位。目前趋向用较小的剂量。 4.必须配合清创，以及镇静、冬眠等疗法。