中药部颁标准
拼音名
Jinkui Shenqi Wan
标准编号
WS3-B-3892-98
处方
地黄 108g 山药 27g 山茱萸(酒炙) 27g 茯苓 78g 牡丹皮 27g 泽泻 27g 桂枝 27g 附子(炙) 4. 5g 牛膝(去头) 27g 车前子(盐炙) 27g
制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜35～ 50g与适量的水泛丸， 干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～ 130g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味酸、微甘、苦。
鉴别
取本品 10g，研细，加乙醚15ml，浸泡12小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以环己烷一醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇 溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色 斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。
用法与用量
口服，水蜜丸一次4～ 5g(20～25粒)，大蜜丸一次1丸，一日2次。
注意
孕妇忌服。忌房欲、气恼。忌食生冷食物。
规格
大蜜丸每丸重 6g
贮藏
密封。 北京市药品检验所 起草