药品标准
正式名
精氨酸阿司匹林片
汉语拼音
Amoxilin Jujuepian
标准号
WS-344(X-303)-97
拉丁文或英文
Amoxicillin Chewable Tablets
主要活性成分
含阿莫西林(C16H19N3O5S)
性状
粉红色片,味甜。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于阿莫西林2mg),加变色酸2mg,硫酸2ml,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。
(2)取本品细粉适量(约相当于阿莫西林10mg),加水6ml,使溶解,滤过,滤液中加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。
(3)取本品细粉适量(约相当于阿莫西林15mg),加水3ml,使溶解,滤过,滤液中逐滴加入溴试液,开始时溴试液立即褪色,悬浮物逐渐溶解,继续滴加溴试液,则有白色絮状沉淀产生,溶液呈紫色。
(4)取本品细粉与阿莫西林对照品,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000ml,PH值为7.0)制成每1ml中含1mg的溶液,另取本品细粉及阿莫西林对照品,加上述磷酸盐缓冲液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液,滤过,取续滤液照薄层色谱法(中国药典1985年版二部附录ⅤB)试验,吸收上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(650∶100∶100∶25)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.3%茚三酮的乙醇溶液,置90℃加热15分钟后检视、混合溶液应显示1个斑点,供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
检查
除崩解时限应在15分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿莫西林60mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水180ml,溶解后,加氢氧化钠试液调节pH至9.0,再用水稀释到200ml),2.5ml与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液(取苯精制过的咪唑8.25g,加水6ml溶解后,加60mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氧化汞溶液10ml,调节PH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过)至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出冷却,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸收度,另取阿莫西林对照品,按同法操作,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对青霉素类药物过敏者禁用。
使用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
剂量
咀嚼,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次。或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
抗生素类药品
制剂
咀嚼,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次。或遵医嘱。
规格
0.125g(按C16H19N3O5S计算)。
贮藏
遮光,密闭在阴凉处保存。
有效期
暂定二年
精氨酸阿司匹林片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
精氨酸阿司匹林片
药品汉语拼音
Jing'ansuan Asipilin Pian
药品英文名称
Arginine Aspirin Tablets
成份
精氨酸阿司匹林
性状
本品为白色片。
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
规格
0.25克(以阿司匹林计)
用法用量
口服。成人一次2片,一日2~3次。
禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。
不良反应
1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适。2.较少见胃肠道出血或溃疡。
注意事项
1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.发热伴脱水的患儿慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为阿司匹林与精氨酸制成的可溶性盐,作用与阿司匹林相同,具有解热镇痛作用,口服吸收完全、迅速,胃肠道刺激症状较轻。
贮藏
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。