降糖甲片药典标准
品名
降糖甲片
Jiangtangjia Pian
处方
黄芪428.4g、酒黄精428.4g、地黄428.4g、太子参428.4g、天花粉428.4g
制法
以上五味，取太子参86g粉碎成细粉，剩余的太子参与黄芪等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液并浓缩至约700ml，加乙醇使含醇量为75%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）的稠膏，加入太子参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用90%乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包肠溶衣，即得。
性状
本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气微香，味甘苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形及半圆形，直径4～20μm，脐点呈裂缝状；薄壁细胞含草酸钙簇晶（太子参）。
（2）取本品5片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（8.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碳酸钠试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取黄精对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—醋酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，25kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.15mg。
功能与主治
补中益气，养阴生津。用于气阴两虚型消渴症（非胰岛素依赖型糖尿病）。
用法与用量
口服。一次6片，一日3次。
规格
每片重0.31g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
降糖甲片中药部颁标准
拼音名
Jiangtangjia Pian
标准编号
WS3-B-1570-93
处方
黄芪 428. 4g 黄精（酒炙）428. 4g 地黄 428. 4g 太子参 428. 4g 天花粉 428. 4g
制法
以上五味，太子参 86g粉碎成细粉，剩余的太子参与黄芪等四味加水煎 煮三次，第一次 2小时，第二次 1小时，第三次48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 约 700ml，加乙醇使含量为75%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25 ～1.30（50℃热测）的稠膏，加入太子参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用90%乙醇 制粒，压制成1000片，包肠溶丙烯酸Ⅱ号树脂薄膜衣，即得。
性状
本品为肠溶片，除去薄膜衣后显棕色；气微香，味甘苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒五类圆形及半圆形 直径 4～20μm ，脐点呈裂缝状，偶见复粒，由 2～3 粒集成；导管主为螺纹及网状导 管，直径10～22μm 。
（2）取本品 5片，除去薄膜衣，研细，加醋酸乙酯20ml，加热回流 1小时，滤过 过，滤液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材 1g，同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸服上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-甲醇（8.5:0.5） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碳钠试液， 置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 的 2个黄绿色荧光斑点。
（3）取本品 5片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml，加热回流?小时，滤过，滤 液蒸干，残渣加丙酮10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为供试品溶液。另取黄精 对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种 溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸（5:4:1） 为展开剂 展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙酐溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
功能与主治
补气益气，养阴生津。用于气阴两虚型消渴症（非胰岛素依赖型 糖尿病）。
用法与用量
口服，一次 6片，一日 3次。
贮藏
密封。