药典标准
药品名称
甲硫酸新斯的明注射液
拼音名
Jialiusuan Xinsidiming Zhusheye
英文名
NEOSTIGMINE METHYLSULFATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为甲基硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲基硫酸新斯的明(C13H22N2O6S) 应为 标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
(1) 取本品2ml ,照甲基硫酸新斯的明项下的鉴别(1) 项试验,显相同 的反应。
(2) 取本品20ml,蒸发至近干,照甲基硫酸新斯的明项下的鉴别(3) 项试验,显相 同的反应。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于甲基硫酸新斯的明10mg)照氮测定法 测定(附录 第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液 5ml,缓缓加 热蒸馏,馏出液导入2 %硼酸溶液5ml 中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基 红-溴甲酚绿混合液6 滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,至溶液由蓝绿色变为灰紫 色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于 3.344 mg的C13H22N2O6S 。
类别
同甲基硫酸新斯的明。
剂量
常用量 皮下或肌内注射 一次0.25~1mg 一日1 ~3 次 极 量 皮下或肌内注射 一次1mg 一日5mg
注意
心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
规格
1ml:0.5mg
贮藏
遮光,密闭保存。