药典标准
药品名称
甲磺酸酚妥拉明
拼音名
Jiahuangsuan Fentuolaming
英文名
PHENTOLAMINE MESYLATE
来源(分子式)与标准
本品为3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2- 基) 甲基](4-甲苯基) 氨基] 苯酚甲磺酸盐。
按干燥品计算,含C17h19N3O.CH4O3S不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃,熔融时同时分解。
检查
酸碱度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,应显 红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.05ml,应变成黄色。
氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 与稀硝酸1ml ,温热至80℃后,加硝酸银试液 1 ml,不得发生白色浑浊。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录Ⅵ C),熔点 为136 ~141 ℃,熔融时同时分解。
(2) 取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液和 三硝基苯酚试液,均产生沉淀。
(3) 取本品50mg与氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解后,小火蒸干,再缓缓加热至熔融 ,继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml 与稍过量的稀盐酸,即发生二氧化硫的臭气。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,在搅拌下缓缓加入 10%三氯醋酸溶液40ml,放置2 小时,析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗涤,再用10℃以下的冷水20ml分次洗涤后,置五氧化 二磷干燥器中减压干燥至恒重,精密称定,所得沉淀的重量与0.8487相乘,即得供试品 中含有C17H19N3O.CH4O3S的重量。
类别
α肾上腺素受体阻滞药。
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
甲磺酸酚妥拉明注射液
药品说明书
别名
利其丁 ,甲磺酸酚妥拉明
成分
甲磺酸酚妥拉明
适应症
控制嗜铬细胞瘤患者可能出现的高血压危象,对疑似嗜铬细胞瘤的病例作诊断性测试,预防静脉或静脉旁输注去甲肾上腺素后出现的皮肤坏死和腐肉。
用量用法
嗜铬细胞瘤或外科手术引起的高血压危象 2-5mg,静注。
禁忌
血压过低,心肌梗塞或有心肌梗塞病史者,心绞痛或其它严重的冠状动脉疾患。
不良反应
常见直立性低血压和心动过速,偶见急性或迁延性低血压,心肌梗塞和脑血管痉挛。偶见神经系统症状如头晕和衰弱。恶心,呕吐,腹泻。偶见鼻塞和红晕。
注意事项
肾功能不全、胃炎和胃溃疡患者慎用。用药后注意避免驾车和进行机械操作。
药物相互作用
可增强其它抗高血压药物的降压作用。镇静剂可增加本药的降血压作用。
规格
注射液 10mg x 5安瓿。