甲磺酸酚妥拉明药典标准
品名
中文名
甲磺酸酚妥拉明
汉语拼音
Jiahuangsuan Fentuolaming
英文名
Phentolamine Mesylate
结构式
分子式与分子量
C17H19N3O·CH4O3S 377.46
来源（名称）、含量（效价）
本品为3-[[（4,5-二氢-1H-咪唑-2-基）甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸盐。按干燥品计算，含C17H19N3O·CH4O3S不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为176～181℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约30mg，加水15ml溶解后，分成三份，分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液，分别产生棕黄色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。
（2）取本品50mg与氢氧化钠0.2g，加水数滴溶解后，小火蒸干，再缓缓加热至熔融，继续加热数分钟，放冷，加水0.5ml与稍过量的稀盐酸，即发生二氧化硫气体的臭气。
（3）本品的红外光吸收图谱应与甲磺酸酚妥拉明对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
检查
酸碱度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，应显红色；再加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.05ml，应变成黄色。
氯化物
取本品0.10g，加水5ml与稀硝酸1ml，温热至80℃后，加硝酸银试液1ml，不得发生白色浑浊。
有关物质
取本品约10mg，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0）－乙腈（64：36）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按酚妥拉明峰计算不低于3000，酚妥拉明峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法
取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲磺酸酚妥拉明对照品，同法测定。按外标法以酚妥拉明峰面积计算，即得。
类别
α肾上腺素受体阻滞药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
（1）甲磺酸酚妥拉明注射液 （2）注射用甲磺酸酚妥拉明
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
甲磺酸酚妥拉明说明书
别名
利其丁 ,甲磺酸酚妥拉明
成分
甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明的适应症
控制嗜铬细胞瘤患者可能出现的高血压危象，对疑似嗜铬细胞瘤的病例作诊断性测试，预防静脉或静脉旁输注去甲肾上腺素后出现的皮肤坏死和腐肉。
甲磺酸酚妥拉明的用量用法
嗜铬细胞瘤或外科手术引起的高血压危象 2-5mg,静注。
甲磺酸酚妥拉明的禁忌
血压过低，心肌梗塞或有心肌梗塞病史者，心绞痛或其它严重的冠状动脉疾患。
甲磺酸酚妥拉明的不良反应
常见直立性低血压和心动过速，偶见急性或迁延性低血压，心肌梗塞和脑血管痉挛。偶见神经系统症状如头晕和衰弱。恶心，呕吐，腹泻。偶见鼻塞和红晕。
注意事项
肾功能不全、胃炎和胃溃疡患者慎用。用药后注意避免驾车和进行机械操作。
药物相互作用
可增强其它抗高血压药物的降压作用。镇静剂可增加本药的降血压作用。
规格
注射液 10mg x 5安瓿。