药品标准
正式名
甲磺酸多沙唑嗪
汉语拼音
Jiahuangsuan Duoshazuoqin
标准号
WS-302(X-260)-2000
拉丁文或英文
Doxazosin Mesylate
主要活性成分
本品为1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（1，4-苯并二噁烷-2-撑羰基）哌嗪甲磺酸盐
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在甲醇中微溶，在水中极微溶解。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加碳酸钠等量，拌匀，置干燥试管中。管口覆以用1％1，2-萘醌―4―磺酸钠溶液湿润的试纸。在试管底部燃烧后，试纸应显紫堇色。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省医药工业研究所
广东康美药业股份有限公司 提出
本标准自2000年7月14日起试行，试行期2年。
保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版附录Ⅳ Ａ）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与甲磺酸多沙唑嗪对照品的图谱一致。
（4）取本品50mg与氢氧化钠0.2g，加水数滴溶解后，小火蒸干，再缓缓加热至熔融，继续加热数分钟，放冷，加水0.5ml与稍过量的稀盐酸，即发生二氧化硫气体的臭气。
检查
酸度 取本品0.2g，加水20ml，水浴上加热使溶解，放冷，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为2.5～4.5。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加甲醇制成每1ml中含1.0μg的溶液，作为预试溶液。照含量测定项下的方法，取预试溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20～25％，再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.5％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸-二乙胺（700：300：10：0.2）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按甲磺酸多沙唑嗪峰计算应不低于1000，甲磺酸多沙唑嗪峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取苯甲酸苯酯适量，加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液3ml与内标溶液10ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲磺酸多沙唑嗪对照品同法测定，按内标法以峰面积计算含量，即得。
作用与用途
α1-受体阻滞剂，适用于原发性轻、中度高血压及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。
用法与用量
注意
对本品过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
剂量
口服，每日一次。第一天服用1mg，如无不良反应，第二天起每天服2mg，第二周末（即第三周初）如血压降低不满意，可增至4mg。
标示量
按干燥品计算，含Ｃ23Ｈ25Ｎ5Ｏ5·ＣＨ4Ｏ3Ｓ应为98.0～102.0％
类别
制剂
口服，每日一次。第一天服用1mg，如无不良反应，第二天起每天服2mg，第二周末（即第三周初）如血压降低不满意，可增至4mg。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定二年。