药典标准
药品名称
甲睾酮片
拼音名
Jiagaotong Pian
英文名
METHYLTESTOSTERONE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含甲基睾酮(C20H30O2)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲 基睾酮溶解，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 5 ml，置另一50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含 量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品2 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以乙醇溶液(5→100) 1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟，取溶液滤过，弃去初滤液 ，续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，另以甲基睾酮对 照品定量稀释成相同浓度的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示 量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于甲基睾酮10mg），加乙醇10ml，搅拌使甲 基睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲基睾酮项下的鉴别(1)(2)项试验，显 相同的结果。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲基睾酮 20mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲基睾酮溶解并稀释至刻度，摇匀 ，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至 刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H30O2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为540 计算，即得。
类别
同甲基睾酮。
剂量
同甲基睾酮。
注意
同甲基睾酮。
规格
5mg
贮藏
遮光，密闭保存。