甲芬那酸胶囊 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

甲芬那酸胶囊

拼音名

Jiamiesuan Jiaonang

英文名

MEFENAMIC ACID CAPSULES

来源(分子式)与标准

本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的90.0~110.0 %。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),用乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时 ,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml ,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 至刻度,摇匀;另取甲芬那酸对照品20mg,置100ml 量瓶中,加乙醇5ml 使溶解,加磷 酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 成每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的50%,应符 合规定。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量,照甲芬那酸项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同 的结果。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸0.25g ),加盐酸液(0.1mol/L)-甲醇 (1:99)混合液10ml,振摇使甲芬那酸溶解,滤过,取滤液适量,加一稀释成0.002 %溶 液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在279 与350nm 的波长处有最大吸收。

含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀;精密称取适量(约相 当于甲芬那酸0.5g),照甲芬那酸项下的的方法自“加无水中性乙醇100ml ,振摇使溶

类别

同甲芬那酸。

剂量

同甲芬那酸。

注意

同甲芬那酸。

规格

0.25g

贮藏

密闭,干燥处保存。

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。