药品说明书
别名
葫芦素B、Ｅ ，葫芦素
适应症
用于慢性迁延性肝炎。此外，本品还可用于治疗原发性肝癌。
用量用法
[口服]治疗肝炎成人每次０．１～０．３ｍｇ，１日３次，饭后服。儿童酌减。疗程一般为２个月。
注意事项
1.部分病人在治疗初期有纳差、恶心等轻微胃肠道症状，对症处理后一般不影响治疗。 2.剂量不得随意加大。 3.孕妇及严重消化道溃疡病人慎用。
规格
片剂：每片０．１ｍｇ。
葫芦素质量标准
葫芦素 Hulusu 本品系葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L．)瓜蒂的提取物。
制法
取甜瓜蒂用乙醇提取，提取液浓缩至适量，分离，精制，干燥，即得。
性状
本品为淡黄白色粉末；无臭，味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶，在甲醇、丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水和石油醚中几乎不溶。
鉴别
(1)取本品约2mg，加乙醇5ml使溶解后，加碱性四氮唑蓝试液0.5ml振摇，即显玫瑰红色。
(2)取本品约2mg，置瓷蒸发皿中，加醋酐1ml，沿皿壁缓缓加入硫酸数滴，溶液由淡紫色变为污绿色，最后变为红棕色。
(3)取本品适量，加乙醇制成每1ml含25μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定。在228± 2nm波长处有最大吸收。
(4)取本品粉末1mg，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葫芦素B对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸乙酯(2：3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查(附录Ⅸ J)，不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅸ E二法)，含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(62：38)为流动相；检测波长为228nm。理论板数按葫芦素B峰计算，应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取葫芦素B对照品适量，用甲醇制成每1ml含葫芦素B0.03mg的溶液，制得。 供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含葫芦素B(C32H46O8)不得少于60.0%。
功能与主治
解毒清热，利湿退黄。用于湿热毒盛所致，迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。
用法与用量
迁延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，连服三个月为一疗程，饭后服，儿童酌减。原发性肝癌一次2～4片，一日3次或遵医嘱，连服三个月为一疗程，饭后服。极量：一次6片。
注意
服用剂量不得随意加大，孕妇及严重消化道溃疡患者忌服。
贮藏
密封，遮光，置阴凉干燥处。