概述
糊剂 系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
药物细粉或药材浸膏粉与适量的粘合剂或湿润剂,搅拌均匀,调成糊状,即成糊剂。如复方芙蓉叶糊,多供外用。
糊剂的质量要求
糊剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定。
一、糊剂选用基质应根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。
二、糊剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。糊剂的固体成分,均应预先用适宜的方法磨成细粉,确保粒度符合规定。
三、糊剂稠度一般较大。但均应易涂布于皮肤或黏膜上,不融化,黏稠度随季节变化应很小。
四、糊剂应无酸败、异臭、变色、变硬。
六、除另有规定外,糊剂应遮光密闭贮存。
除另有规定外,糊剂应进行以下相应检查。
【装量】 照最低装量检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。