药典标准
中药名称
护肝片
拼音名
Hugan Pian
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显色；味苦。
鉴别
(1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10％氢氧化钠溶液5ml ，120℃水解4 小时，冷却后加盐酸调节pH值至2～3 ，移至离心管中，以水洗容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液移至分液漏斗中，用醋酸乙酯10ml提取，残渣用醋酸乙酯洗涤3 次，每次5ml ，分次离心，上清液并入提取液中，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。
吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁醇－水(10:5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液 ，105℃加热至斑点显色清晰。
置紫外光灯 (365)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
处方
保肝浸膏181g 五味子浸膏48g 猪胆膏粉20g 绿豆粉128g
制法
以上四味，取五味子浸膏与绿豆粉27g 混匀，减压干燥，粉碎成细粉；取保肝浸膏与绿豆粉101g混合，减压干燥，粉碎成细粉；取猪胆膏粉与上述细粉匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
含量测定
用高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与适用性试验 用十八浣基硅烷键合硅胶为固定相；甲醇－水(18:7)为流动相；检测波长为254nm；理论板数按五味子乙素峰计算，应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml 含0.1mg?
溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品，除去糖衣，研细，精密称取约2.5g，置索氏提取器中，加正己烷适量，先浸泡过夜，然后于80～85℃加热回流 6小时，提取液减压回收至干，残渣加甲醇微热使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl ，注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。
本品含五味子以五味子乙素计，不得少于0.039％。
功能与主治
疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎、迁延性肝炎及早期肝化等。
用法与用量
口服，一次4 片，一日3 次。
贮藏
密闭，防潮。
中药部颁标准
拼音名
Hugan Pian
标准编号
WS3-B-1745-94
处方
猪胆膏粉 20g 五味子浸膏 48g 保肝浸膏 181g
制法
取五味子浸膏、保肝浸膏分别加绿豆粉适量，混匀，减压干燥后，与猪 胆膏粉混合，粉碎成细粉，制成颗粒，低温干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片；除去糖衣后显褐色；味苦。
鉴别
(1) 取本品3 片，除去糖衣，加乙醇3ml,研磨，滤过，滤液置蒸发皿中 蒸干，加新配制的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保温，应显淡红色 ，渐变为紫褐色。
(2) 取本品5 片，除去糖衣，加乙醇5ml,研磨，滤过，滤液作为供试品溶液。另取 五味子对照药材 2g，捣碎，加乙醇10ml，加热回流提取1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干 ，残渣加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(7 :3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的变色酸-硫酸溶液(变色酸 1g溶于15 ml水中，加硫酸15ml)，在105℃ 烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
功能与主治
疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎，迁 延性肝炎及早期肝硬化等。
用法与用量
口服，一次4 片，一日3 次。
贮藏
密封。 注 1 、五味子浸膏 本品含五味子乙素按干燥品计算，应不低于6.0% 。
制法
取五味子，干燥后，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取，第一次加生药 量的4 倍量乙醇回流3 小时，第二次加3 倍量的乙醇回流2 小时，第三次加3 倍量的乙 醇回流1 小时，合并提取液，放置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1.28(80℃)的稠膏。
性状
本品为棕褐色的稠膏；气特异，味酸、苦。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取于五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒 重的五味子乙素对照品20mg，置100ml 量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0ml,分别置10ml量瓶中 ，蒸干，各加10%变色酸1ml,加硫酸溶液(水1 份，硫酸2 份)8ml,摇匀，在水浴上加 热30分钟，放冷，用硫酸溶液(水1 份，硫酸2 份)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法 (附录51页)于570nm 波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标 准曲线。 测定法 精密称取本品约150mg,置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密量取1ml,加硅胶(100 目) 1g拌匀，挥去乙醇，将硅胶装入底部塞有少量棉花的小 层析柱中(直径1cm,高5cm )，用氯仿洗脱至10ml量瓶中，并洗脱至刻度，摇匀，精密 量取2ml,照标准曲线项下的方法自“置10ml量瓶中，蒸干”起，依法测定吸收度，并从 标准曲线计算含量，即得。 2 、保肝浸膏的制备：取菌陈、柴胡、板蓝根各等量，加水煎煮二次，每次2 小时 ，分次滤过，合并滤液，放置24小时，取上清液浓缩成膏，即得。 本品干燥失重，不得过24.0%(附录31页)。 3 、猪胆膏 本品按干燥品计算，含胆酸不得少于45%。
含量测定
取本品约0. 5g，研细，精密称定重量，置锥形瓶中，加无水乙醇20 ml，在沸水浴中回流半小时，滤过，滤渣用适量无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，在水 浴上蒸发至干，冷后加50ml乙醚，以玻璃棒搅动残渣使充分混合，密闭于冰箱中，静置 过夜，用滤纸滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入原容器内，加15%氢氧化钠溶 液30ml和乙醇1ml,回流2 小时进行水解，水解完毕，再加30ml水，滤入分液漏斗中，容 器及滤器和滤渣均用适量热水洗涤，洗液、滤液合并，用稀硫酸酸化使呈弱酸性，待冷 ，用乙醚提取四次(50、50、30、30ml)，合并提取液，用水洗涤两次，每次10ml，提 取液滤过到恒重的锥形瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗涤液与滤液合并，回收乙醚，于 105℃ 干燥至恒重，即得。