护肝片 2009年01月12日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

中药名称

护肝片

拼音名

Hugan Pian

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显色;味苦。

鉴别

(1)项下正己烷提取后的药渣0.5g,挥尽正己烷,加10%氢氧化钠溶液5ml ,120℃水解4 小时,冷却后加盐酸调节pH值至2~3 ,移至离心管中,以水洗容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液移至分液漏斗中,用醋酸乙酯10ml提取,残渣用醋酸乙酯洗涤3 次,每次5ml ,分次离心,上清液并入提取液中,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。
  另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。
  吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液 ,105℃加热至斑点显色清晰。
  置紫外光灯 (365)下检视。
  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

处方

保肝浸膏181g 五味子浸膏48g 猪胆膏粉20g 绿豆粉128g

制法

以上四味,取五味子浸膏与绿豆粉27g 混匀,减压干燥,粉碎成细粉;取保肝浸膏与绿豆粉101g混合,减压干燥,粉碎成细粉;取猪胆膏粉与上述细粉匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

含量测定

用高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与适用性试验 用十八浣基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(18:7)为流动相;检测波长为254nm;理论板数按五味子乙素峰计算,应不低于6000。
  对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品适量,加甲醇制成每1ml 含0.1mg? 溶液,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,除去糖衣,研细,精密称取约2.5g,置索氏提取器中,加正己烷适量,先浸泡过夜,然后于80~85℃加热回流 6小时,提取液减压回收至干,残渣加甲醇微热使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl ,注入液相色谱仪,测定峰面积,计算,即得。
  本品含五味子以五味子乙素计,不得少于0.039%。

功能与主治

疏肝理气,健脾消食。
  具有降低转氨酶作用。
  用于慢性肝炎、迁延性肝炎及早期肝化等。

用法与用量

口服,一次4 片,一日3 次。

贮藏

密闭,防潮。

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