中药部颁标准
拼音名
Huazhi Shuan
标准编号
WS3-B-3375-98
处方
次没食子酸铋 苦参 黄柏 洋金花 冰片
性状
本品为暗黄褐色的栓剂。
鉴别
(1) 取本品10粒，置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml,于水浴上微热使溶解, 加入0.1mol/L硫酸溶液20ml，密塞，大力振摇30分钟，静置过夜，分取上层硫酸液，滤 过(滤渣保留备用)。取滤液10ml,用氯仿振摇提取4次(20、10、10、10ml)，弃去氯仿 液，酸液用浓氨试液调节pH值至10，再加氯仿20ml，迅速振摇，静置使分层，取氯仿液 在水浴上挥干，残留物用0.1mol/L硫酸溶液5ml溶解,分置三支试管中，分别加入硅钨酸 试液、碘化汞钾试液和碘化铋钾试液，即生成沉淀。
(2) 取［鉴别］
(1)项下1/2量的滤渣，移入坩埚内，缓缓炽灼至完全灰化，放冷， 滴加硝酸使溶解，溶液显铋盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
含量测定
取本品10粒，精密称定，切碎，精密称取适量(约相当于次没食子 酸铋0. 35g),置坩埚中，低温灼烧至坩埚内全部残留物变成检红色，然后在550～600℃ 炽灼1小时后取出，放冷，加硝酸溶液(1→2)3～5ml,使残渣溶解，用适量水将溶液移至 500ml锥形瓶中,加水至约300ml，加儿茶酚紫指示液10滴(临用新配)，溶液应显蓝色, 若显紫色或紫红色,则滴加氨试液至纯蓝色，用乙二胺甲醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴 至淡黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mg的Bi2O3。 本品每粒含次没食子酸铋按三氧化铋(Bi2O3)计算，应为0.094～0. 114g。
功能与主治
止血，止痛，消炎，解毒，收敛。用于内外痔疮，混合痔疮。
用法与用量
患者取侧卧位,置入肛门2～2.5厘米深处,一次1粒,一日1～2次。
规格
每粒重1. 4g
贮藏
遮光，密闭，在30℃以下保存。
广东省药品检验所 起草