药典标准
药品名称
黄体酮
拼音名
Huangtitong
英文名
PROGESTERONE
来源(分子式)与标准
本品为孕甾-4- 稀-3，20二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0～103.0 ％。
性状
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为128 ～131 ℃。
比旋度
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+186°至+198°。
检查
其他甾体 取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取5μl注 入液相色谱仪，调正仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各10μl ，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5 倍。溶液(1) 显示 的杂质峰数不得超过1 个。其面积不得大于溶液(2) 主峰面积的3/4 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约5mg ，置小试管中，加甲醇0.2ml 溶解后，加亚硝基铁氰 化钠的细粉约3mg 、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。
(2) 取本品约0.5mg ，置小试管中，加异烟肼约1mg 与甲醇1ml 溶解后，加稀盐酸 1 滴，即显黄色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434 图）一致。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(65:35 ) 为流动相；检测波长为254nm 。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和 内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得。
测定法
取黄体酮对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至 刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰 面积计算，即得。
类别
孕激素类药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
黄体酮注射液
药品说明书
别名
安胎针;保胎素;保孕素;妊娠素孕酮;孕酮;助孕素;助孕酮；安琪坦 ,黄体酮
外文名
Progesterone
药理作用
为卵巢分泌的天然孕激素，介入排卵性月经周期，使基于雌激素作用的增生期子宫内膜转为分泌期内膜；维持妊娠的继续；促进乳腺的发育；降低妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动。 用于治疗闭经、子宫功能性出血等，实施周期作药物性刮宫。
适应症
主要用于习惯性流产、痛经、经血过多或血崩症、闭经等。
用量用法
1.习惯性流产：肌注１次１０～２０ｍｇ，每日１次或每周２～３次，一直用到妊娠第４个月。 2.痛经：在月经之前６～８日每日注射５～１０ｍｇ，共４～６日，疗程可重复若干次。对子宫发育不全所致的痛经，可与雌激素配合使用。 3.经血过多和血崩症：每日肌注１０～２０ｍｇ，５～７日为１疗程，可重复３～４个疗程，每疗程间隔１５～２０日。 4.闭经：先给雌激素２～３周后，立即给予本品每日３～５ｍｇ，６～８日为１疗程，总剂量不宜超过３００～３５０ｍｇ，疗程可重复２～３次。
[①闭经:如已有雌激素影响，给每日10～20mg，肌注，连用3～5天。如雌激素低下，按人工周期，先补充雌激素21天，从第12～14天起加用黄体酮每日10mg，共8～10天，两种药物同时停用。
②功能性出血:黄体酮每日10～20mg，共5～7天，停药后使子宫内膜脱落彻底，亦称药物性刮宫。 ]
不良反应
偶见恶心、呕吐、头痛及乳胀。大剂量可致水钠潴留。孕期用药可致女胎男性化。
注意事项
1.偶有恶心、呕吐及头痛等不良反应。 2.有时可致乳房胀痛、腹胀。 3.因肌注时疼痛。若做成栓剂则可避免。 4.与己烯雌酚交替应用于绝经期症候群。5.肝肾功能不全、血栓栓塞性疾病、过期流产、心脏病、水肿患者禁用。
规格
针剂：每支１０ｍｇ（１ｍｌ）、２０ｍｇ（１ｍｌ）。 胶囊剂: 100mg.