药典标准
药品名称
磺胺嘧啶银
拼音名
Huang’an Midingyin
英文名
SULFADIAZINE SILVER
来源(分子式)与标准
本品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。
检查
酸度
取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5 分钟后,立即放冷,滤 过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。
干燥失重
取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
鉴别
(1) 取本品约0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品约0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(附 录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml 溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。
类别
磺胺类药。
剂量
直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用,一日不超过30g 。
注意
对磺胺类过敏者禁用。
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处保存。
制剂
(1) 磺胺嘧啶银软膏 (2) 磺胺嘧啶银乳膏
磺胺嘧啶银说明书
药品名称
磺胺嘧啶银
英文名称
Sulfadiazine Silver
别名
烧伤宁;磺胺嘧啶银盐;烧烫宁;SD-Ag;Silver Sulfadiazine
分类
抗生素 > 磺胺类
剂型
1.软膏:1%;
2.乳膏:1%;
3.混悬液:1%~2%;
4.散剂:20g。
磺胺嘧啶银的药理作用
葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌对磺胺嘧啶银中度敏感;炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对磺胺嘧啶银较敏感。磺胺嘧啶银为用于烧伤面感染的新磺胺药,具有磺胺嘧嘧啶和银的抑菌与抗菌作用,特别对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用。
磺胺嘧啶银的药代动力学
磺胺嘧啶银为外用局部制剂,部分药物可从局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的1/10。血药浓度约可达10~20mg/ml,当创面广泛,用药量较大时,吸收量增加,血药浓度可更高。一般情况下磺胺嘧啶银中银的吸收量不超过其含量的1%。磺胺嘧啶银对坏死组织的穿透性较差。当磺胺嘧啶银与创面渗出液接触时可缓慢代谢,药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。
磺胺嘧啶银的适应证
磺胺嘧啶银局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发的创面感染。用于预防和控制创面铜绿假单胞菌和大肠杆菌的感染;尚有局部收敛作用,促使创面干燥、结痂愈合。
磺胺嘧啶银的禁忌证
对有磺胺药过敏史者禁用。
注意事项
1.(1)对过敏性体质和哮喘患者慎用;(2)有白细胞减少症、血小板减少症和肝硬化者避免使用;(3)孕妇及哺乳妇女、早产儿及新生儿不宜用;(4)肝肾功能不全者慎用。
2.磺胺嘧啶银制剂的酸度对创面的愈合有较大的影响。pH为5.5~7.0接近于体液的酸度,可减少疼痛和促进愈合。新生儿吸收后有发生胆红素脑病可能。
3.对磺胺药过敏者忌用。
磺胺嘧啶银的不良反应
磺胺嘧啶银局部有轻微刺激性,偶可发生短暂性疼痛。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。
磺胺嘧啶银的用法用量
1.成人:(1)可用乳膏或软膏涂布于创面,涂药厚度约为1.5mm,1~2天换药1次;(2)可用混悬剂制成油纱布敷用,1~2天换药1次;(3)可直接用粉末撒布于创面,或将其制成1%霜剂、2%混悬剂使用。磺胺嘧啶银一日极量为30g。
2.儿童:大于2个月的儿童用法用量同成人,早产儿和小于2个月的新生儿不能使用磺胺嘧啶银。
3.用粉剂、1%~2%霜剂或以软膏敷于创面,或以霜剂扎成布包扎创面,每天用量不超过20g。
药物相互作用
遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沉淀,遇光或高温可渐变为黄棕色至灰黑色,系由银盐被还原的结果,宜在遮光处贮存。
专家点评
磺胺嘧啶银作用特点是对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用,且所含银盐具有收敛作用,可使烧伤创面干燥、结痂和早期愈合。国内报道,沈阳医科大学附属第一医院等对9例Ⅱ、Ⅲ度烧烫伤患者经清创或痂下积脓经去痂清创后,以1%磺胺嘧啶银的乳膏涂敷,连续1~3周均治愈,创面的铜绿假单胞菌全部转阴,其中对磺胺米米隆不敏感的菌株也对磺胺嘧啶银敏感。