喉咽清口服液药典标准
品名
喉咽清口服液
Houyanqing Koutuye
处方
土牛膝、马兰草、车前草、天名精
制法
以上四味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并并浓缩成清膏。取单糖浆,与上述清膏合并,搅匀,冷却,备用;另取薄荷脑、苯甲酸钠、香精适量,加于上述药液中,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,即得。
性状
本品为棕褐色的液体;味甜、微苦,具清凉感。
鉴别
(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水溶液用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取土牛膝对照药材5g,加水150ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸2ml,摇匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马兰草对照药材3g,加水约150ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(10:10:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取天名精对照药材1g,照[鉴别](2)项下对照药材溶液的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
相对密度
应不低于1.06(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
pH值
应为4.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
含量测定
蜕皮甾酮
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为248nm。理论板数按蜕皮甾酮峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取蜕皮甾酮对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含土牛膝以蜕皮甾酮(C27H34O11)计,不得少于66μg。
齐墩果酸
精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸于,残渣加乙醇30ml、盐酸3ml使溶解,加热回流提取1小时,提取液回收乙醇至无醇味,加水30ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取6次,每次20ml,合并石油醚液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇微热使溶解,定量转移至5ml量瓶中,冷却,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl与6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λS=520nm,λR=700nm,测定供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1ml含土牛膝以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.10mg。
功能与主治
清热解毒,利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部红肿、咽痛、发热、口喝、便秘;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。
用法与用量
口服。一次10~20ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
规格
每支10ml
贮藏
密封,置阴凉处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
喉咽清口服液说明书
药品类型
中药
药品名称
喉咽清口服液
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒,利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部肿痛,发热,口渴,便秘,以及扁桃体炎、急性咽炎见于上述证候者。
规格
每支10毫升
用法用量
口服,一次10~20毫升,一日3次。
禁忌
孕妇禁用。
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.如有高热体温超过38.5℃及扁桃体肿大者,请及时上医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。