中药部颁标准
拼音名
Houtou Jianweiling Jiaonang
标准编号
WS3-B-3505-98
处方
猴头菌培养物浸膏 海螵蛸 延胡索(制) 白芍(制) 香附(制) 甘草(制)
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气芳香，味甜、微苦。
鉴别
(1) 取本品内容物 1g，加水5ml，在50～60℃的水浴中加热约1小时，滤 过，滤液加碱性酒石酸铜试液10ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滠滤液少许， 加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作，应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml, 煮沸20分钟，放冷，再加过量氢氧化钠试液碱化，加碱性酒石酸铜试液适量，置水浴上 加热10分钟，即生成桔黄色沉淀。
(2) 取本品内容物约3. 5g，加70%乙醇60ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥至约 5ml，滤过，作为供试品溶液。另取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸对照品, 加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液，在105℃加数热分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品内容物 5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 适量使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液, 蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材 1g，同法制成对照 药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧 化钠制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，置以展开剂预 饱和的层析缸内，展开，取出，晾士，以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对 照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后, 置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
检查
干燥失重 取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%( 附录Ⅸ G)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
含量测定
取装量差异项下的本品内容物 2g，精密称定，按氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定，含总氮(N)量应不少于1.20%。
功能与主治
舒肝和胃，理气止痛。用于因肝胃不和导致的慢性胃炎及胃、十 二指肠溃疡等。
用法与用量
口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
规格
每粒装0. 34g
贮藏
密封。
山西省药品检验所 起草