中药部颁标准
拼音名
HouShu Kouhan Pian
标准编号
WS3-B-4012-98
处方
余甘子粉 200g 重楼 70g 薄荷脑 0. 4g 冰片 0. 3g
制法
以上四味，余甘子粉系取新鲜余甘子，去核，榨汁，滤过，滤液浓缩至适量,喷雾干 燥成粉；重楼粉碎成细粉。过筛，加入余甘子粉及蔗糖粉 706g、氯化钠7. 7g、糊精15. 6g,混匀,用 80%乙醇制粒，干燥；薄荷脑、冰片用适量乙醇溶解，与上述颗粒混匀，压制成1000片，即得。
性状
本品为黄白色至棕色的片;气香，味酸甜、微涩。
鉴别
(1)取本品2片，研细，加水20ml，搅拌数分钟，静置30分钟，弃去上清液,取底部沉 淀物少许,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长80～250μm,梯纹及网纹导管直径10～25μm。
(2)取本品1片，研细，加水2ml，搅拌使溶解，加三氯化铁试液2滴，即显蓝色。
(3)取本品2片，研细，加乙醇5ml，搅拌10分钟，浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。另取 维生素 C对照品，加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试 验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄 层板上，以正戊醇-氯仿-甲酸(5：1：0.6)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(254nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约 10g)，置100ml量瓶中,加新沸 过的冷水 100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，离心,精密量取 上清液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol／L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒不褪。每1ml 的碘滴定液(0.1mol／L)相当于8.8O6mg的C6H8O6。 本品每片含维生素 C(C6H8O6)不得少于5.0mg。
功能与主治
清热解毒，润肺利咽。用于咽喉肿痛，咽痒，咽干咳等症。
用法与用量
含服，一次 1～2片，一日 10次。
规格
每片重 1g
贮藏
密封，避光。
云南省药品检验所 起草