藿胆丸药典标准
品名
藿胆丸
Huodan Wan
处方
广藿香叶4000g、猪胆粉315g
制法
取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,以滑石粉一黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。
性状
本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。
鉴别
(1)取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广蕾香对照药材lg,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各1~2ul,对照药材溶液5ul[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,显相同颜色的斑点。
(2)[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. 取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各2μl[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加入10%氢氧化钠溶液25ml,摇匀,用橡胶塞密塞,在高压灭菌锅中120℃皂化5小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加水分次洗涤容器并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,用盐酸调节pH值至1,用二氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,30ml),提取液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,用二氯甲烷20ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收二氯甲烷至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液各10ul、20ul,供试品溶液10~20ul,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每lg含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于12.0mg。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
功能与主治
芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
用法与用量
口服。一次3~6g,一日2次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
藿胆丸说明书
药品名称
藿胆丸
药品汉语拼音
Huodan Wan
剂型
每瓶36g
性状
藿胆丸为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。
藿胆丸的主要成份
广藿香叶、猪胆粉。
藿胆丸的功能主治
芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
藿胆丸的用法用量
口服。一次3~6g,一日2次。
藿胆丸的禁忌
凡脾气虚,症见鼻涕清稀者,不属胆经郁热证者不宜使用。
注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对藿胆丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.藿胆丸性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将藿胆丸放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用藿胆丸前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。