藿胆丸 2014年10月23日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

藿胆丸药典标准

品名

藿胆丸

Huodan Wan

处方

广藿香叶4000g、猪胆粉315g

制法

取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,以滑石粉一黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。

性状

本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。

鉴别

(1)取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚约20ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品1g,研细,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃加热5小时,放冷,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次30ml,洗液与滤液合并,加盐酸调节pH值至1,用三氯甲烷提取振摇3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇Sml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃皂化5小时,冷却,滤过,药渣用水洗涤3次,每次20ml,离心,合并离心液与滤液,用盐酸调节pH值至1,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,30ml),合并三氯甲烷提取液,加无水硫酸钠脱水,滤过,用三氯甲烷30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收三氯甲烷至干,残渣加无水乙醇使溶解,置25ml量瓶中,用适量无水乙醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、两种对照品溶液各1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,在紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。本品每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C29H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于10.0mg。

功能与主治

芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。

用法与用量

口服。一次3~6g,一日2次。

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

藿胆丸说明书

药品类型

中药

药品名称

藿胆丸

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。

规格

用法用量

口服。一次3~6克,一日2次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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