药典标准
药品名称
哈西奈德
拼音名
Haxinaide
英文名
HALCINONIDE
来源(分子式)与标准
本品为16α，17-〔（ 1-甲基亚乙基）双（氧）〕-11 β－羟基-21-氯 -9-氟孕甾 -4- 烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H32ClFO5 应为97.0～102.0 ％。
性状
本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+150°至+159°。
检查
氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量应为3.4～4.4％。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成为每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对 照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅 胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干 燥10分钟，放冷，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对 照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约15mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集498 图）一致。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(74:26) 为流动相；检测波长为240nm 。理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2000，哈西奈德 峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取黄体酮，加流动相制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。
测定法
取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇74ml使 溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
类别
肾上腺皮质激素类药。
贮藏
密闭保存。
制剂
(1) 哈西奈德软膏 (2) 哈西奈德乳膏 (3) 哈西奈德溶液