中药部颁标准
拼音名
Guzhining Caji
标准编号
WS3-B-3945-98
处方
云母石 1000g 黄连 10g 枯矾 20g
制法
以上三味，取云母石加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过， 滤液备用；取黄连加水煎煮二次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入 枯矾及碳酸钠 40g，搅匀，加水至 1000ml，放置过夜，取上清液分装，即得。
性状
本品为黄色液体，手捻有滑腻感。
鉴别
(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显黄色，隔蓝色 玻璃透视，火焰显紫色。
(2)取本品10ml，加入氯化钡试液，即发生白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品10ml，加入稀盐酸适量，即泡沸，将此气导入氢氧化钙试液，即发生白色沉淀。
(4)即本品50ml，加氯仿提取二次，每次 10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解,作 为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液补加甲醇至 5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液。作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照药材溶液、对照品溶液各1μl，分 别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6：3：1.5：1.5：0.5)为展 开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的 位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
检查
相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。 PH值 应为9.5～11.0(附录Ⅶ C)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录 I V)。
含量测定
精密量取本品5ml置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液,收 集续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每 1ml含0.04mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液2μl与4μl，供试品溶液2～3μl，分别点于 同一硅胶 G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6：3：1.5：1.5： O.3)为展开剂，另槽 中加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟后，上行展开8cm，取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄 层扫描法)进行荧光扫描，激发波长：λ＝366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每100ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计算,不得少于6.9mg。
功能主治
活血化瘀、消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、 酸胀、麻木疼痛等。
用法与用量
外用适量，涂于患处，一日3～5次。
注意
如有擦破伤或溃疡不宜使用。
规格
每瓶装
(1)50ml
(2)100ml
贮藏
置阴凉处，密闭保存。
辽宁省药品检验所 起草