药典标准
药品名称
桂利嗪片
拼音名
Guiliqin Pian
英文名
CINNARIZINE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状
本品为白色或类白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤 过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂 利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验，显相同的反 应。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30 mg）置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶 液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置100ml 量 瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在253nm 的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为575 计算，即得。
类别
同桂利嗪。
剂量
同桂利嗪。
规格
25mg
贮藏
遮光，密闭保存。