药品标准
正式名
鲑降钙素注射液
汉语拼音
Guijianggaisu Zhusheye
标准号
WS-466(X-410)-99
拉丁文或英文
Salcatonin Injection
主要活性成分
本品系合成多肽鲑降钙素的无菌水溶液。其效价#5应为标示量的80~125%
性状
本品为无色澄明液体。
鉴别
照鲑降钙素项下的鉴别(1)、(4)项试验,应显相同的结果。
检查
PH值 应为3.9~4.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I B)。
效价测定
照鲑降钙素效价检定法测定,即得。含量测定
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
注意
同原料药。标示量
应为标示量的80~125%
类别
制剂
注意
同原料药。规格
1ml:50国际单位。
贮藏
遮光,在2~8℃保存。
有效期
暂定一年半。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 珠海经济特区恒通生物工程制药公司 上海第一生化药业公司 提出 本标准自2000年3月8日起试行,试行期2年。 保护期6年,