鲑降钙素注射液 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

鲑降钙素注射液

汉语拼音

Guijianggaisu Zhusheye

标准号

WS-466(X-410)-99

拉丁文或英文

Salcatonin Injection

主要活性成分

本品系合成多肽鲑降钙素的无菌水溶液。其效价#5应为标示量的80~125%

性状

本品为无色澄明液体。

鉴别

照鲑降钙素项下的鉴别(1)、(4)项试验,应显相同的结果。

检查

PH值 应为3.9~4.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I B)。

效价测定

照鲑降钙素效价检定法测定,即得。

含量测定

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

注意

同原料药。

标示量

应为标示量的80~125%

类别

制剂

注意

同原料药。

规格

1ml:50国际单位。

贮藏

遮光,在2~8℃保存。

有效期

暂定一年半。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 珠海经济特区恒通生物工程制药公司 上海第一生化药业公司 提出 本标准自2000年3月8日起试行,试行期2年。 保护期6年,

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