药典标准
中药名称
桂附地黄丸
拼音名
Guifu Dihuang Wan
性状
本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸辛。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。
糊化淀粉粒团块类白色。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm,薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。
薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。
(2) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g、水蜜丸6g，剪碎，加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上使成条状，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝褐色条斑。
(3) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g、水蜜丸6g，剪碎，加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1 小时，滤过，作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl 、对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯(17:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.1％2,4-二硝基苯肼溶液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
处方
肉桂 20g 附子 (制)20g 熟地黄160g 山茱萸 (制) 80g牡丹皮60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末加炼蜜35～50g 与适量的水，泛丸，干燥；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
温补肾阳。
用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
用法与用量
口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。
规格
大蜜丸每丸重9g
贮藏
密封。
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Guifu Dihuang Wan
标准编号
WS3-B-1600-93
处方
肉桂 20g 附子(制) 20g 熟地黄 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
制法
以上八味，泽泻、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次 3小时，第 二次 2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；熟地 黄切片，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时，第三次 1小时，合并煎液，滤 液浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；山茱萸及牡丹皮 40g照流浸膏与浸膏剂 项下的渗漉法(附录17页)，以70%乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液 回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏，剩余的牡丹皮及其余山药等三 味粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
性状
本品为黑棕色的浓缩丸；气微香，味酸、涩。
鉴别
取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数 个排列成行。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中， 长80～240 μm ，针晶直径 2～8 μm 。糊化淀粉粒团块类白色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
含量测定
取本品 5丸，精密称定，置 500ml烧瓶中，加氯化钠 10g ，乙醇 5ml，用水蒸气馏，收集馏出液约 250ml，移入 250ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分 光光度法(附录51页)，在 274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3) 的吸收系数 (E 1cm)为 862计算，即得。 ? 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计算，不得少于0.10%。 ?
功能与主治
温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体乳肿，小便不利或反 多，痰饮喘咳，消渴?
用法与用量
口服，一次 8丸，一日 3次。
规格
每 8丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。
桂附地黄丸说明书
药品类型
中药
药品名称
桂附地黄丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。
规格
用法用量
口服。小蜜丸一次9克，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.治疗期间，宜节制房事。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.阴虚内热者不适用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。